【大纪元2014年04月10日讯】（大纪元记者郭靖康编译报导）研究人员表示，辉瑞公司（Pfizer）的抗肿瘤新药palbociclib在临床抗乳腺癌试验中阻止肿瘤生长的时间几乎增加了一倍，但患者总生存期与对照组比较尚无统计学上的显着性差异。辉瑞公司目前正进行乳腺癌的第三期实验以及在其它类型癌症早期临床试验。
据路透社报导，乳腺癌是女性最常见的肿瘤。临床乳腺癌第2期研究表明，单纯应用激素类药物来曲唑（letrozole）平均能阻止乳腺癌生长10.2个月，而用来曲唑加上辉瑞公司的palbociclib抗肿瘤新药平均能阻止乳腺癌生长期长达20.2月，几乎延长了一倍的时间。来曲唑的商标名为弗隆或复乳纳（Femara），是由诺华公司（Novartis）生产的雌激素受体阻滞剂类的抗肿瘤药。
这类抗肿瘤药对雌激素阳性及HER2阴性乳腺癌已延长了生存期，但在近二十年来治疗效果都没有太大的改进。美国食品和药物管理局（FDA）已认可palbociclib抗乳腺癌有“突破性的”进展。
辉瑞肿瘤科首席医疗官员罗森堡（Mace Rothenberg）说，辉瑞公司目前仍在讨论该药物的监管的途径，尚未决定是否根据第2阶段试验结果来申请加速FDA的审批准过程。辉瑞公司视Palbociclib为该公司最重要的实验性药物。
一些分析人士认为，一旦该药获FDA的最终批准，年销售额可能超过50亿美元。该药的抗肿瘤机制是阻止肿瘤细胞的增殖分裂，临床试验的人群为肿瘤晚期或新诊断出的乳腺癌已转移的绝经期妇女。这类妇女的乳腺癌类型为雌激素受体阳性类（ER+）即肿瘤对雌激素有响应和人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）类意味着HER2蛋白不刺激此类癌细胞的增殖。这种患者占晚期乳腺癌病人的60%。初步数据显示，来曲唑和palbociclib联合用药后总体平均生存时间为37.5个月，而单纯应用来曲唑治疗的病人总体平均生存时间为33.3个月。
研究人员说在参加临床药物实验的165人中每组大约有30名患者已死亡，现在就判断药物治疗对生存率的影响尚为时过早。加州大学洛杉矶分校副教授、本研究的主要作者芬（Richard Finn）博士说：“两组的治疗效果曲线已开始分开……但还没有达到统计学显着意义的程度，还有病例在不断地加入统计数据中……”
他近期在圣地亚哥参加美国癌症研究协会前夕接受电话采访时说：在临床实验中发现的副作用包括疲劳和血细胞计数减少，但这类副作用是可以进行有效治疗的。
（责任编辑：张东光）
