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成效自负不得贩售 台民众将可自行进口快筛

快筛实名制供不应求,放宽国人自行输入呼声频传。指挥中心指挥官陈时中10日表示,拟开放2个月时间让民众进口自用快筛。(中央社)
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【大纪元2022年05月10日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)本土中共肺炎疫续升温,快筛实名制供不应求,放宽国人自行输入呼声频传。指挥中心指挥官陈时中10日表示,拟开放2个月时间让民众进口自用快筛,虽不限厂牌、不用通过紧急授权(EUA),但成效自负、不得贩售,也不适用于任何防疫规定。

根据卫福部现行规定,民众从国外购买自用快筛试剂须由食药署逐案审查,且须缴交2千元行政规费。

国民党主席朱立伦近期建议,政府“开放自主进口合规快筛”、“快筛资讯便民查询”、“合法合理采购机制”。陈时中表示,政府从未禁止厂商进口,只是有一定输入程序,因应民众需求,未来拟松绑相关规定约2个月,也可能取消2千元行政规费的规定,届时民众进口自用的快筛试剂可不限厂牌,也不用通过食药署紧急使用授权,但成效自负、不得贩售,也不得适用任何防疫相关规定。

疫情升温,有民众表示,曾经确诊后又再度染疫。指挥中心发言人庄人祥表示,自今年初统计至今,总计再度染疫确诊者有268例,不过无法评估是再度染疫,或为染疫一段时间后的时阴时阳。

 9日单日口服药量破千 使用量创新高

至于口服药物使用情况,指挥中心医疗应变组副组长罗一钧表示,9日使用量明显成长,共发出819人份辉瑞口服药、默沙东口服药物则开出218人份,为使用口服药以来单日人数最高一天,其中辉瑞有423份,是由医院、医院负责的集中检疫所开出,另300多份则是经过视讯诊疗与居家照护判断、开出处方笺后,由药局开出,藉由到宅送药或家人代领发出。

提升效率 简化药物使用表单

指挥中心逐步简化送药到宅流程。罗一钧表示,早上已发出新公文,即起简化口服抗病毒药物使用表单,分别为病人治疗同意书、药物申请与领用检核表,及口服药物切结书。

罗一钧说明,因为新冠口服药没有药害救济,因此需要事前告知病人相关优劣,将从纸本同意书,改为加注相关字样即可;药物申请与领用检核表则改为免填、免缴回,改以健保代码做领用纪录;病人治疗纪录表也简化成非必填,改由病患住院或照护后续团队处理。

国外19厂牌快筛试剂  已通过食药署紧急授权

根据食药署资料显示,通过紧急使用授权专案输入快筛试剂共19款厂牌,以美国与南韩制造为大宗,另有德厂亚培(Panbio)及另款中国制BD家用新型冠状病毒抗原快速检测套组。经查,这款中国制快筛是由新加坡商必帝公司台湾分公司引进,制造地点在中国江苏,5月3日才取得EUA,尚未确认是否已在市面贩售,价格也不明。

尽管产品说明书上所列的产地不一定等于原产地,但制造地标示为中国仍显得敏感。据了解,快筛通过EUA审查的主要标准是以安全性等品质项目为重,而非产地。

另有7件为国内核准专案制造的快筛试剂,福尔威创、飞确 RV2、台塑生医、凌越、速可安、长兴等6款,其中飞确 RV2占2件。

责任编辑:陈玟绮

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