标签:
生技
【大纪元9月1日讯】﹝中央社记者潘智义台北一日电﹞ 台湾美吾华医药生技企业团与美国BioNovo公司签订合作计划，将引进获得美国食品药物管理局核准，正进行临床试验的中药新药，并将借重联安生技公司的研发能力，在亚洲和美国同步进行第II期人体临床试验。
美吾华旗下保博生技和联安生技共同评估引进的‘ 试验中新药 (IND)’，运用西方医学的原理诠释中医药的临床经验，构成智慧型的筛选机制，针对目前尚无有效治疗方式的疾病，开发出有效又安全的中药新药，有别于传统的开发方式。这种开发模式已取得美国FDA 的认同，有助于新药上市时的审查核准。
美吾华指出，美国BioNovo的研发团队熟悉西方医学药品开发程序，对于中国传统中医药也有深入的研究，目前团队已获得美国FDA核准4项试验中新药，同时又有5项试验中新药即将于今年提出申请。
此外，美国BioNovo也和美国FDA密切合作，共同参与规划未来中草药法规与政策拟定。美吾华医药生技企业团董事长李成家表示，中草药能通过美国FDA核准，进入临床试验，实属不易，对于国内中草药研发有相当鼓舞作用。
(http://www.dajiyuan.com)
