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研究显示: 糖尿病新药Pargluva具危险性

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【大纪元10月24日讯】(大纪元记者蔡育萍编译)《美国医学协会会刊》20日透过网路呼吁大众,由美国食品和药物管理局(FDA)认可的糖尿病新药Pargluva已被证实和死亡、心脏病、中风有关。

美联社20日报导,这份即将刊登于医学期刊的调查报告,透过一项由心脏研究人员的试验发现,糖尿病患者服用Pargluva后,出现死亡和心血管疾病的危险性,是其他类似药丸的2倍。

上个月,FDA签署通过必治妥-施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司研发的新药Pargluva,又称为muraglitazar,主要用于治疗2型糖尿病,可有效控制血糖和甘油三酸脂。

该研究出自任职于克里福兰诊所(Cleveland Clinic)的史蒂文-尼森(Steven Nissen)医生,他说:“如果分析是正确的,那么服用Pargluva的1800万名糖尿病美国患者,其健康将会是场磨难。”

鉴于去年9月有病人用止痛药伟克适(Vioxx)时,发生了心血管疾病的危险性,促使默克公司(Merck & Co.)主动回收该药品。因此,尼森期望别再有类似情形发生。

事实上,许多医生都指责FDA对药物监管相当松散,才会导致服用伟克适的问题以及一些年靑人误用抗抑郁剂的危险情况产生。

尼森表示,Pargluva的副作用是不容忽视的问题,因为在病人血糖水平没有得到有效控制前,医生通常会给病人开出大剂量的糖尿病药物。

然而FDA对此声称,他们对这项新药仍会进行上市后的安全剂量研究,并在药品标签上用粗体字标注其存在的风险警告。

此外,必治妥-施贵宝与默克公司也在送交给FDA的文件中声明,Pargluva经临床实验证明,能提高人体内胰岛素的敏感度而控制血糖水准,同时对人体血脂水准过高也有一定的抑制作用。

不过,市民健康科研小组代理主任彼得-罗礼(Peter Lurie)医生并不这么认同,他进行了3725位病患服用Pargluva、pioglitazone或类似药丸,且持续为期104周的比较试验。

当中发现2374名服用Pargluva的病患,有35个死亡、心脏病发和中风; 服用Pioglitazone或类似药丸的1351名病患,有9个呈现轻微中风和心脏衰竭。

针对以上诸多原因,必治妥-施贵宝与默克公司表示,在收到FDA的回复资料后,将对服用该药后产生的心血管安全问题,做更进一步的确认和研讨。

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