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欧盟代表投票通过立法 改善儿童的医药管制

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【大纪元6月2日报导】(中央社布鲁塞尔一日法新电)欧洲联盟的国会议员投票通过成立新的法规,为儿童开发更安全的药品。

欧盟执委会说,在欧洲超过半数儿童用药品从未进行测试或临床实验,特别是针对儿童年龄层的药品。

欧盟执委会说,对婴儿用的药品几乎没有授权。

预料,这项新的法规在本周五(2日)将会被欧盟卫生部长采纳,为明年1月的立法实施铺路。

这项立法将会强制厂商提供“儿科调查计划”,其要点包括有关新药的研究和新药保证不会发生损害的计划。

这项法令将确保有关适当剂量的资料,用药剂量过高,会增加副作用的风险或死亡。而剂量太少,又可能造成治疗无效。

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