【大紀元5月25日報導】（中央社記者何孟奎台北25日電）民進黨立委黃淑英今天表示，藥物卡巴氮平會引起不良作用，卻不在藥害救濟範圍內，衛生署應考慮將此藥物下架。衛生署官員指出，將審慎研究卡巴氮平是否下架的問題。
黃淑英上午召開記者會指出，日前發生民眾按醫師指示使用卡巴氮平，受到藥害卻求助無門的案例，顯示衛生署確保民眾用藥安全機制上出了問題，尤其是仿單標示外使用藥物（off-label use）上缺乏管理，卡巴氮平就是一例。
黃淑英說，依據藥害救濟基金會的統計，95年起藥害救濟申請案件不予補償者中有近4成屬於off-labeluse，可見off-label use的使用在醫療界是普遍的情形；而近年不予藥害救濟個案原因屬於off-labeluse者，卡巴氮平占了一半。
衛生署食品及藥物管理局藥品組副組長許蒨文表示，藥害救濟基金來源是業界（藥商），因此要不要將卡巴氮平列入藥害救濟項目中，必須與業界商量後才可以決定。
黃淑英說，2004年中研院研究發現，帶有白血球抗原基因型者，服用卡巴氮平引起史帝文生─強生症候群的機率比較高，而台灣民眾約有5%帶有此一基因，因此使用此藥發生藥害的機率是歐美國家的30倍。
黃淑英指出，健保並不給付off-label use用藥，但是基層診所用簡表申報，並不需要申報藥品品項，因此健保局根本無法得知醫師所開藥物是否屬於off-label use，導致民眾還是可以輕易拿到off-labeluse的藥物，例如卡巴氮平。
黃淑英強調，健保局應加強對藥物給付的審查，盡速討論簡表申請的管理辦法，避免健保資源浪費，確保民眾健康。
許蒨文回應指出，如果取消簡表制度，診所需一一詳列藥物處方，在時間效益上是否適當？衛生署還要進一步評估。至於是否將卡巴氮平下架？要考慮該藥有無替代性、以及下架的利弊等因素，衛生署還須審慎研究。
