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流感疫苗
【大紀元8月16日報導】（中央社記者陳清芳台北16日電）衛生署今年向賽諾菲、諾華及國光生技合計採購 300萬劑季節流感疫苗，國光生技今天宣布，正進行疫苗人體試驗，為疫苗的保護效力與副作用建立本土資料庫。
國光生技新任發言人沈雅慧指出，進口流感疫苗的臨床試驗均在國外完成，由於流感流行趨勢因區域、種族、文化和環境而異，疫苗的效果和副作用可能有所不同；因此，衛生署並未硬性要求。國光主動決定每年進行本土的人體試驗。
沈雅慧說，國光季節流感疫苗的人體試驗分成18到60歲成人組、60歲以上中老年組、6個月到3歲小兒組、3到9歲兒童組、9到18歲兒少組、6個月以下嬰兒組，總計約350人。
各組人體試驗陸續展開，預計10月中旬疫苗開始接種前，即可完成期中報告，得知疫苗的保護效力，再追蹤到明年2月、6月、8月，完成期末報告，了解保護抗體持續效果及疫苗不良反應。
衛生署疾病管制局副局長周志浩表示，今年的流感疫苗廠有賽諾菲、諾華、國光3家，無論疫苗供應商在何處進行人體試驗，疾管局要求疫苗開打前，供應商必須取得藥證，確定疫苗安全與有效。
國光已向衛生署食品藥物管理局遞件申請流感疫苗藥證；按照相關規定，流感疫苗廠商可採製造技術不變、僅更新病毒類型的方式，提供疫苗安定性測試合格的資料，取得今年的流感疫苗藥證。
不過，依照歐盟規定，因為流感病毒多變的特性，流感疫苗每年採用的流感病毒類型需要更新，且需人體實驗，確保至少70%的接種者具有保護抗體。國光的技術合作夥伴為荷商，採用歐盟的規格；國光的競爭對手賽諾菲、諾華為歐商，也生產歐盟規範的疫苗。
