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顺药止痛剂 获FDA同意申请上市许可 2017/08/28顺药专利常效止痛剂纳疼解获得美国FDA(美国食品暨药物管理局)函覆,同意纳疼解可依循505(b)(2)路径申请美国上市许可,可望降低研发...
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FDA新规管制进口中药保健品 2017/08/17美国食品药物监管局FDA,今年5月开始实施《外国供应商验证计划》(Foreign Supplier Verification Progr...
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血癌新疗法“活药” 美FDA会批准吗? 2017/07/14一种被科学家称为“活药”的新型癌症治疗方法,正在等待美国食品与药物管理局(Food and Drug Administration,简称...
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台中裕获FDA通知 TMB-355药证核准前查厂 2017/05/13中裕公告,接获美国FDA通知,爱滋病新药TMB-355(ibalizumab)药证核准前查厂时程订在7月19日至27日,意谓今年第4季有...
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美保守派医师就任FDA局长 将大力管制毒品 2017/05/10美国参议院5月9日表决,批准保守派卫生政策专家高特里布(Scott Gottlieb)医师,掌管美国食品和药物管理局(FDA)。参议院多...
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台汉达糜烂性食道炎学名药 获美FDA核准 2017/04/28专注于高技术门槛学名药开发的汉达生技宣布,FDA已核准原厂为Takeda公司用于治疗糜烂性食道炎的DEXILANT 60mg Capsu...
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川普将提名保守派卫生政策专家掌管FDA 2017/03/11白宫官员周五(10日)表示,川普(特朗普)总统将提名保守派的卫生政策专家斯考特•戈特利布(Scott Gottlieb)来负责美国食品和...
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妊娠激素减肥诊所遭加卫生部调查 2017/01/10现在流行一种减肥方式——注射妊娠激素。据说,既能甩掉肥肉又能保护肌肉。但健康专家说,根本没用,而且加拿大卫生部已经展开调查,揭穿骗局。 ...
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生华科胆管癌新药 获美FDA孤儿药资格 2017/01/04生华生物科技今天宣布,CX-4945全新小分子抗癌药已经取得美国食品药物管理局(FDA),以胆管癌为适应症的孤儿药资格认定(Orphan...
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宾州“苹果树”乳制品被FDA召回 2017/01/02美国食品药物管理局FDA于12月2日发出警告,提醒公众勿食用宾州“苹果树山羊乳制品公司”(Apple Tree Goat Dairy)的...
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你喝的真是奶?美FDA将厘清定义 2016/12/25除了牛奶外,市面上还有很多奶品,如豆奶、杏仁奶、腰果奶或椰奶等。
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口腔健康 您选对牙膏了吗? 2016/09/11美洲百草牙膏是美国制造,FDA备案,美洲未来建康公司生产的保健牙膏,纯天然草本精华,最新科技配方。内含多种名贵天然草本精华,如美洲黄连、...
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铅超标 芝加哥一华人保健品店产品被FDA撤回 2016/09/01日前,位于芝加哥中国城的一家保健品店出售的一种中草药保健品,因涉嫌铅含量超标,被美国食品药物管理局(FDA)勒令下架。 芝加哥论坛...
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新规生效 电子烟继续卖需FDA批准 2016/08/10从周一(8月8日)起,有关电子烟等烟草产品的联邦新规正式开始实施。即日起,美国食品药品监督局(FDA)将加强烟草产品的审批,并限制其零售...
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问题面粉下架慢 舒默怪罪FDA 2016/08/01联邦参议员舒默(Charles E. Schumer)表示,最近被大肠杆菌污染的袋装面粉拖了很长时间才下架,是因为美国食品药品管理局(F...
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美九成民众摄钠量超标 FDA要求餐馆减盐 2016/06/02为了降低高血压致死率,美国食品和药物管理局(FDA)周三(6月1日)公布指引草案,要求全美餐馆及食品制造商,在未来10 年内自愿性地减少...
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美国食品营养标签新规定 一次看懂 2016/05/21美国自1994年开始实施食品标示迄今,目前逾80万项产品有食品标示。随着科学研究的日新月异以及人们越来越重视健康饮食,20年前的食品标示...
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什么是健康食品 美FDA拟重新界定 2016/05/11多年来美国人崇尚“健康食品”的热度有增无减,但美国食品和药物管理局(FDA)20多年前出台的健康食品规定,已无法满足人们对健康食品的认知...
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美出台新规 电子烟水烟雪茄制售全面监管 2016/05/065月5日,美国食品和药品监督管理局(FDA)发布了公众期待已久的新规则,将其监管权扩大到包括电子烟、雪茄、水烟、烟斗用烟草在内的所有烟草...
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美国人喜欢天然加工食品 但不明标识内涵 2016/01/28随着消费者对食品安全及健康越来越重视,货架上标示“天然的”(natural)加工食品也越来越多。根据《消费者报告》(Consumer R...
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FDA警告一中国制止咳糖浆含吗啡 2016/01/20美国食品药物管理局(FDA)警告消费者,一种中国制造的止咳糖浆含有吗啡。
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转基因三文鱼已获FDA批准 2015/11/20用于人类消费的转基因三文鱼近日获得美国食品与药物管理局(The Food and Drug Administration)的批准。
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研究:治严重便秘药 助延长癌患生命 2015/10/29研究人员今天表示,用来让癌症末期病患缓解便秘症状的1款药物,显示有助延长患者生命。
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挑战药霸索天价 圣市药厂提供1元抗癌药 2015/10/28美国加州圣地亚哥一家成立仅三年半的生物制药公司Imprimis近日宣布,将以一美元一丸的价格出售药效类似抗癌药Daraprim的胶囊,来...
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美FDA批准降低胆固醇新药 2015/08/29(大纪元记者李德馨编译报导)美国食品与药物管理局(FDA)周四(8月28日)通过了可以大幅削减体内低密度脂蛋白胆固醇水平的药物Rapat...
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美国FDA准了 3D列印药丸首度过关 2015/08/05美国食品暨药物管理局(FDA)今天宣布,一种治疗癫痫的药丸成为首度核准的3D列印药品。
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FDA:3年内全部禁用反式脂肪 2015/06/17(大纪元记者柳芳综合报导)美国食品和药品管理局(FDA)周二(6月16日)宣布反式脂肪在人类食品中不够安全,有害健康,要求美国食品行业在...
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美FDA拟增驻中监察员 中共签证刁难 2015/04/21美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)主要负责监督除了肉类和家禽外,大部分食物及药品是...