【大纪元2017年04月28日讯】专注于高技术门槛学名药开发的汉达生技宣布，FDA已核准原厂为Takeda公司用于治疗糜烂性食道炎的DEXILANT 60mg Capsules首发学名药产品。
汉达宣布其合作伙伴Endo International Company集团旗下公司Par Pharmaceutical, Inc. （简称Par）的产品Dexlansoprazole Delayed-Release 60mgCapsules已取得美国食品药物管理局（FDA）学名药审查最终核准（final approval）。
Par公司的Dexlansoprazole 学名药产品由汉达研发完成，于2010年08月25日由FDA接受送件审查，并于2012年04月19日将相关权利转与Par公司合作。
依据与Par公司签订协议内容，汉达享有该产品市场营收分润权利。汉达相信此DEXILANT 60mg Capsules为具有Paragraph IV证明首发学名药产品，而Par公司将可依据美国药物竞价及专利权回复法案规定，具有此学名药产品180天学名药市场专属销售权。
汉达董事长兼执行长刘芳宇博士表示，与Par公司合作取得该项产品最终审查核准是重要里程碑。DEXILANT 60mg Capsules主成分dexlansoprazole为氢离子帮浦抑制剂，可用于治疗12岁以上糜烂性食道炎患者。
根据QuintilesIMS资料显示，截至2016年12月31日为止DEXILANT 60mg Capsules整年度美国销售额总计约美金11.65亿元，相较于2015年销售额成长超过5%。（转自中央社）
