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塑化剂风波蔓延至药品 儿童抗生素中招

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【大纪元2011年06月11日讯】5月末持续发酵至今的塑化剂风波,到本周又将全球知名药企葛兰素史克(以下简称GSK)牵扯了进来。全球知名药企葛兰素史克生产的抗生素安灭菌一周之内相继在台湾香港被检测出含有塑化剂。

6月9日,香港特区卫生署也报告称在检测葛兰素史克法国制造的安灭菌样本时验出含塑化剂,相关结果已通告医管局。

香港卫生署发布公告称,召回的这款产品是在法国生产,名为安灭菌糖浆用粉剂156mg/5ml,是用于治疗细菌感染的抗生素。

目前香港有两款安灭菌产品是由葛兰素史克在药剂业及毒药管理局注册,除了召回的这款产品外,还有一款在英国生产的安灭菌糖浆用粉剂457mg/5ml,这两款产品均用于儿童。目前有关样本早前已送交政府化验所作塑化剂化验。

6月7日,台湾地区媒体曝出GSK所产的抗生素 “安灭菌”被检出塑化剂DIDP,当地多家医院已暂停使用。这也使得塑化剂风波从食品饮料行业外的保健品进一步蔓延至药品领域。

据每日经济新闻报导,对于已在港台地区检出塑化剂的抗生素安灭菌是否在大陆销售,葛兰素史克(中国)公关部给出了肯定的回答。声明表示“在中国大陆该规格药品名是‘阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(糖浆)’,且作为处方药 销售。”

葛兰素史克份声明中称,台湾监管方面证实,安灭菌(阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 〈糖浆〉确实含有DIDP,不过是微量的。根据欧盟的标准,每人每天可容忍的摄取量是9毫克。而安灭菌被检出的含量是2微克。

葛兰素史克指出,公司确认在安灭菌的生产过程中没有故意使用DIDP或者任何其他的邻苯二甲酸盐。公司内部正在就检测出的DIDP来源和可能进入产品的途径进行调查。

此外,葛兰素史克(中国)投资有限公司已经与国家食品药品监督管理局进行了沟通,将在第一时间把相关的风险评估情况进行通报。

据了解,安灭菌是小儿感染科医师常用于治疗中耳炎、耳窦炎及肺炎的一线抗生素,也是美国儿科医学会的推荐用药。

就在本月3日,中国国家食品药品监督管理局发布紧急通知,要求暂停生产和销售协和牌灵芝孢子粉片(国食健字G20070306)和美中清素 牌多种氨基酸片(国食健字G20100217)两种保健食品。对于召回原因,通知指出是由于这两款保健品含有塑化剂邻苯二甲酸酯成分。目前,市场上正在销 售的上述两个产品被要求立即下架。

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