化鱼鳞为人工眼角膜 赖弘基谷底翻身创生技奇迹2

文 ◎ 陈柏年
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研发人工眼角膜 困难重重

2006年,当赖弘基还在为胶原蛋白基质四处奔走时,与Dr. Robert Ritch一同参加迈阿密一个国际眼科医学会议,一位角膜科的大师听说他们合作组织再生的工作,询问:“有没有办法做眼角膜再生?”赖弘基说:“我听了以后傻掉了,我们何德何能可以做得到?”但是抱着生医先锋的精神,他向柏登副总——台大医工林建成博士询问可能性,林博士便提案且开始投入研发计划。

一开始,为了寻找适合动物性的胶原蛋白,长达一年时间,实验都没有进展。眼看钱就要烧光了,团队陷入愁云惨雾中。赖弘基说:“那年12月份,快过年,我们在一家餐厅年终聚餐,大家都想未来在哪里?研究人工眼角膜的钱快要烧光了,我们真的已经山穷水尽了。我们很郁卒的坐下来,看到服务人员端上桌的台湾鲷(吴郭鱼)料理。副总就灵机一动,桌子一拍,问:‘麦可,我们试试看鱼鳞好不好?’我就有气无力的说:‘反正我们都失败几千次了,我再筹100万,我们再试试看吧。’”

隔天他们跑到基隆渔市场买鱼,赖弘基说:“2006年我们就送了专利的临时案,到了2007年7月份我们成功了,用台湾鲷鱼鳞,做出眼角膜的细胞。”但是要能化为适合移植的人工眼角膜,还有一段长路要走,并且后面还有更严苛的考验在等待他。

天将降大任 严酷试炼

2008年,人工眼角膜投入大量金钱研发,却陷入胶着状态。过了两年,资金渐渐枯竭,赖弘基苦苦支撑弹尽援绝的困境。遗传了父亲强韧耿直的个性,他说:“创业到现在,即使再穷,我都没有拖延过员工的薪资一天,从来没有过。如果明天发工资,我即使向别人借钱、用信用卡借、高利贷借我都愿意……任何方法,让员工该拿到薪水就拿到薪水。”

焦头烂额的他再一次荡尽家产,出售两间房产。偏偏这时,一路支持他的太太检查出罹患胰脏癌,三个多月后骤世,犹如雪上加霜。赖弘基说:“这对我打击很大。”他说:“我在2010年,所有一切又重新归零。”

皇天不负苦心人,欧债风暴下,2012年初,柏登生医荷兰子公司取得荷兰政府50万欧元补助生物镜片计划。2月6日,荷兰副总理兼经济部长Maxime Verhagen更颁发300万欧元创新信贷补助(Innovation Credit)。这个消息不仅震撼了台湾以及国际业界,也如及时雨般,化解了柏登生医的困境。

造福失明患者 成功在望

耗资三亿元研发出的人工眼角膜,要如何化鱼鳞腐朽为神奇?首先要挑选四台斤大型的台湾鲷,鱼肚鳞片直径超过1.5公分,才适合磨成人工眼角膜镜片。之后在全程低温十度下运作,高速筛离鱼鳞,磨制成瞳孔大小的尺寸,将鱼鳞去细胞杂质、软化后,用专属模具压制,使鱼鳞保持一定弧度,再经过层层手续,制成人工眼角膜。赖弘基自豪的说:“现在是我们第四代产品了。人体眼角膜含水率是78%,我们可以达到78至80%,透氧率是41乘10的负11次方,人体只有24乘10负11次方,比人体的透氧率还要好,又是一个透明度高,以及非常低的免疫、过敏反应,所以可以说非常不错。”

全世界有超过1000万人因眼角膜受伤或疾病而失明,移植需求迫切。此困境有望在两年后,藉由柏登生医研发出以鱼鳞为材质的人工眼角膜,获得解决。

目前已有将近20篇SCI国际医学期刊的论文,都证明人工眼角膜是可行的,研究已施行到猪只的动物实验,赖弘基说:“接下来就可以进行人体临床实验。我们预备2015年,Q4会议时拿到欧盟27国许可证。时程可能会有变动,但是失败的机会很小。”

台湾鲷鱼鳞除了可成为人工眼角膜材料,也可以制成生物性的骨钉、骨板,还可以做隐形眼镜,适合干眼症或过敏性病人佩戴。赖弘基对未来很有信心:“我要全力让眼角膜在两年内可以上市。这是我第一个使命的达成,目前我们把鱼鳞片当成平台,美、中、日、台都拿到专利了,还有三、四个其他计划一起开发,我们已经有20张专利证书,20几个专利计划还在审查。”

谈到如何能发挥影响力,组成国际医师团队,赖弘基笑着说:“这不是我个人的功劳。顶尖的医师我看得非常多,很多人是真正想要对社会有所贡献。我们没有钱,他们愿意和我们合作,是因为他看得到我们的东西会让成千上万的人眼睛得到光明。如果我的东西没有机会,这些大师级的医师也难以鼎力相助。”

赖弘基说他在合作过程中,和荷兰名医Dr. Martine Jager教授有个约定:“他问:‘麦可,你成功之后有什么愿望?’我就说:‘Dr. Martine,我希望我们可以做义工,我提供产品,你来义诊。你帮非洲那些比较穷困的地方、买不起人工眼角膜的地区义诊。你组织一些医师,我们一年捐1000副。’”

一个价值约30万台币的人工眼角膜,年产约5000个,但赖弘基说:“一年捐1000个或2000千个都愿意,因为救不完啦。”

经历谷底翻身,赖弘基虽无宗教信仰,自认仰不愧于天、俯不怍于人,心境保持坦荡而无惧,“我一口气一直撑下来,最主要是我认为我可以克服、解决人类疾病问题。”心思能凝聚不纷,是因为个性理智且单纯:“我一直认为自己做的这些事情满纯净的。我告诉自己:如果事情没办法解决,烦恼没用;如果有办法解决,何必烦恼?”

无特别嗜好,作息规律,晚间11点半就寝,六点半起床,十年来如一日。“我是工作狂,所以人家会觉得我很无趣,但我却可以坦荡荡地睡得着。”◇
 
--转自新纪元(新纪元周刊/第358期2013/12/26) http://mag.epochtimes.com/gb/360/12963.htm

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