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避免误用 西药全成分均需标示

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【大纪元2014年07月03日讯】(大纪元记者施芝吟台湾台北报导)卫福部食品药物管理署已通令注射针剂、眼药水(膏)等,仿单必须标示赋形剂成分或品名,即起药厂向该署申请药品查验登记时,仿单须刊载赋形剂成分或品名,否则不核发药品许可证,预计明年推动市售药品仿单全面标示。

部分民众点眼药水会过敏,可能与药品中的赋形剂成分有关,食药署药品组副组长戴雪咏说,药品由主成分、赋形剂组成,主成分以外都称赋形剂,包括防腐剂、着色剂等,以眼药水为例,部分体质敏感患者可能对其防腐剂成分过敏,因此去年第一阶段先要求注射针剂、眼药水(膏)的仿单标示赋形剂成分或品名,供使用者用药参考。

食药署药品组科长连恒荣表示,药品所含的赋形剂虽无直接疗效,但具有特定用途,是药品中不可或缺的成分,有些药品加入赋形剂后可制成特殊的剂型,提高药品膜衣的柔韧性,或达到药效持久或延缓释出等功能。

连恒荣说,食药署102年起已依产品风险程度,分阶段逐步实施药品仿单赋形剂标示,第一阶段先要求高风险药品的注射剂及眼用制剂如眼药水、眼药膏等,其仿单应标示赋形剂成分名或品名,明年起将推动全面实施。◇

(责任编辑:陈 真)

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