美FDA批准莫德纳和强生加强针 可混合使用

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【大纪元2021年10月21日讯】(大纪元记者李馨综合报导)美国食品药品管理局(FDA)周三(20日)授权莫德纳(Moderna)和强生(Johnson & Johnson)COVID-19疫苗用于加强针,同时允许美国人在注射加强剂时,可以选择与其最初接种的疫苗不同的品牌。

FDA的新决定对于美国推广注射COVID-19疫苗加强剂来说迈出了重要一步,它基本上打破了疫苗品牌之间的界限,为美国人接种加强剂提供了更多方便。

“在用不同的可用COVID-19疫苗完成初级接种后,将每种可用的COVID-19疫苗作为异源(或‘混合匹配’)的加强剂用于符合条件的个人。”FDA在周三发布的声明中说。

对于注射莫德纳疫苗加强剂的适用人群,FDA规定,仅限三种情况:1. 65岁及以上的人;2. 18-64岁有高风险患上严重COVID-19的人;3. 18-64岁、其机构或职业频繁接触SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)的人。

上述要求与对辉瑞-生物新技术(Pfizer-BioNTech,简称辉瑞)疫苗加强剂的要求相同。

另外,FDA对于这两种疫苗注射间隔时间的要求也一样,都须在完成第二针注射6个月后才能进行加强剂注射。

但强生疫苗不同。对于原本单剂注射的强生,FDA对其几乎没有年龄限制,只要是18岁及以上的成年人就可以注射加强剂,且在注射第一剂疫苗后2个月就可以进行。

“这些疫苗获得授权可用于加强剂注射,这对于持续保护人们免受COVID-19的侵害非常重要。”FDA代理局长珍妮特‧伍德科克(Janet Woodcock)在声明中表示。

她指出,数据表明,在某些完全接种了疫苗的人群中,疫苗的有效性可能会随着时间的推移而减弱。

FDA已于9月下旬批准了辉瑞疫苗用于加强针。

FDA周三的声明更重要的部分在于它修订了过去的标准,允许以“混合搭配”,即异源疫苗注射的方式接种加强剂,而不仅限于同源疫苗。这使得注射加强剂变得更为容易,尤其是对于那些注射了一种疫苗后产生了副作用,但还想通过接种疫苗来为自己提供保护的人来说。

另一个大的改变是,FDA只允许使用一半剂量的莫德纳疫苗用来加强注射,这是基于该公司的数据显示,半剂足以再次刺激接种者的免疫反应。

美国疾病控制和预防中心(CDC)的疫苗顾问定于周四开会,就批准莫德纳和强生疫苗加强剂的问题讨论具体细节。一旦他们投票通过,而CDC主任随后也签字批准了他们的建议,预计这两种疫苗的加强剂和所有三种已批准的COVID-19疫苗的加强剂就会很快展开。

责任编辑:叶紫微#

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