【大纪元2021年10月04日讯】（大纪元记者谢五男台湾彰化报导）彰基医学中心于10月2日举办 “2021年临床试验国际研讨会”，以远距视讯与实体并行方式进行，邀请国内外专家担任讲座，探讨国内外COVID-19疫苗研发议题，以及面对疫情冲击临床试验执行现况与未来发展。
彰基同时于肿瘤科病房内设置临床试验病床，希望提供给参加临床试验的受试者有更好的照顾，并且吸引更多早期临床试验计划到院执行，这也是提供患者新的治疗机会与希望。
彰基院长陈穆宽教授表示，临床试验病房正式揭牌使用，临床试验中心是由医院直接管理的单位，跟有些医院临床试验中心的委外方式不太一样，可以确保试验执行品质。
他说，彰基是彰化、云林、南投县市唯一的“医学中心”，所以承接包括秀传、部立医院等较小的医院、诊所转来的病人，诊治癌症病人人数相当的多，尤其提供最好的诊治；根据官方资料，彰基一年有5400位左右的癌症的病人人数，在台湾排名第六位，所以真的需要成立“临床试验病房”。
陈穆宽指出，它的最大好处就是接受临床试验的病人，除了有一个很完整的试验计划书，同时都会经过人体研究伦理审查委员会审查，最重要的是有一个专责的病房，临床试验病房的成立可以让本院医师在进行临床试验的时候，能够有一个专门的研究团队、护理团队，和医师的团队来做结合。
陈穆宽指出，现今成立这个专责病房以后，由固定的护理人员来收治临床试验的病人，一定能够让病人得到最好的帮助，特别是临床试验都是国际性、跨国性、最尖端的临床试验。更需要的就是如何在临床试验的过程中，做到医护之间的无缝接轨，然后保障病人治疗的品质跟安全，所以这是一个很重要的里程碑，希望藉由这个病房来帮忙更多的病人。
陈穆宽表示，彰基临床试验中心每年至少规划一场“优良药品临床试验作业准则（GCP）”课程，为使参加人员有实际收益，不因为了学分而上课，在设计课程内容时，都设定一个主题，更邀请产官学各方面专家担任课程讲座。
今年因COVID-19疫情肆虐，攸关COVID-19疫苗种种讯息，充斥生活周遭且不绝于耳，为使研究人员能有更深的认识与了解，以及与国际接轨的考量，此次“临床试验国际研讨会”中，邀请阿斯特捷利康公司（AZ）国外疫苗专家 Bruce Mungall, PhD Vaccine Medical Director, Asia Area, AstraZeneca及国内高端疫苗公司专家戴伊晨处长，进行精彩的演讲；也因着COVID-19疫情影响实际执行面之运作，更邀请到美商默沙东药厂黄麗榕执行总监，分享COVID-19对于临床试验执行实务之影响，希望对于日后在调整临床试验实际业务上有所帮助，由于近年国家也致力于发展新医疗器材之临床试验，所以在此次课程中，安排知名的审查专家-国立台北护理健康大学曾育裕教授，解说医疗器材临床试验法规。
彰基副院长林庆雄医师指出，彰基临床试验中心成立于2007年7月，前身为“临床试验组”- 2000年创立。2006年，院方了解到临床试验产业为科学发展的重要一环，并且能够提供患者另一个治疗方式的选择，尤其对于癌症患者，更是带来新希望，同时也创造治疗上的一线契机。
林庆雄表示，因此，规划将全院的临床试验计划由院方统一管理与执行，并且扩大人员编制，成为全国首家将临床研究护理师，统一纳入院方编制管理的“医学中心”。
为了配合院方政策及更强化受试者之保护，2014年顺利通过第一次美国人类研究受试者保护认证协会（AAHRPP）国际评鉴。2017年，接受第二次美国人类研究受试者保护认证协会（AAHRPP）国际评鉴，更以零缺失状态通过。
林庆雄说，近年来，临床试验产业的进步与改变，台湾在执行临床试验的品质为国际药厂所见。因此，愈来愈多早期临床试验到彰基执行；此外，彰基也相当注重研究人才培训，例如持续公假、公费派员参加院内外专业教育训练，期许能精益求精，建立新进人员系统性教育标准化课程与进阶课程、举办全国性临床试验教育训练计划、国内医疗院所相互交流、访查与观摩学习，邀请国际知名专家莅临指导、与国际间进行试验业务交流，派员参与国际会议，以提升临床试验执行品质，为提升国内学术研究能力，更是协助国家卫生研究院进行国内学术研究。
林庆雄指出，彰基同时于肿瘤科病房内设置临床试验病床，希望提供给参加临床试验的受试者有更好的照顾，并且吸引更多早期临床试验计划到院执行，这也是提供患者新的治疗机会与希望。
他说，彰基临床试验中心所有研究护理师，都经过严格教育训练，而且一半以上人员已有超过十年的临床试验执行经验，并且要求要持续学习，由于中心临床试验计划有50%以上是属于癌症的试验计划，因此将临床试验病床设置于肿瘤科病房，临床试验中心设置各项临床试验业务的单一服务窗口，使得试验委托者在合作上能快速取得解答。
近三年，彰基临床试验中心临床试验案件，每年进行中大约有150－170件，又以各类癌症占多数，约50%－60%，肿瘤科试验计划约73件，并且共纳入269人。期盼临床试验中心在院长陈穆宽教授及中心长官带领下，吸引更多国际大厂的合作，同时让中彰投及云嘉地区的民众，在治疗选择上能有更新、更多的选择。◇
责任编辑：昌英
