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台自购泰国制AZ疫苗未获WHO认证 食药署:逐一检验

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【大纪元2021年07月08日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾综合报导)台湾自购的62.5万剂泰国制AZ中共病毒(武汉肺炎)疫苗7日抵台,但因泰国厂疫苗尚未获得世界卫生组织(WHO)认证,引发质疑。对此,食药署8日强调,疫苗是否列入WHO紧急使用清单并非台湾准用条件,将会就各厂逐一审查检验。

食药署8日发布新闻稿指出,疫苗使用都必须经过使用国当地卫生主管机关核准后才可供应民众接种,是否列入WHO紧急使用清单并不是核准的必要条件。

食药署指出,根据《药事法》第48条之2规定,因应紧急公共卫生情事需要,中央卫生主管机关得专案核准特定药物制造或输入,而食药署也已完成AZ疫苗的制造品质资料、动物安全性试验报告、人体使用资料及风险利益评估报告审查,并于今年2月20日核准意大利、德国、韩国制造厂制造的AZ疫苗专案输入。

食药署指出,由于后续陆续新增了不同AZ疫苗制造厂,包括日本厂及泰国厂,食药署也就每个新增制造厂的化学制造管制资料及比较性试验资料进行审查,以确保不同制造厂制造的疫苗产品具有一致性的品质,泰国厂AZ疫苗也是如此,所以食药署在6月16日核准泰国厂AZ疫苗专案输入。

食药署强调,作为药品审查主管机关,将持续对疫苗的品质安全疗效严谨审查把关,确保民众用药品质安全无虞。

责任编辑:玉珍

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