美FDA全面批准莫德纳疫苗的使用权

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【大纪元2022年02月01日讯】(大纪元记者李馨综合报导)美国食品药品管理局(FDA)周一(1月31日)宣布,该机构已完全批准了莫德纳(Moderna)COVID-19疫苗的使用权。

FDA和莫德纳公司周一各自宣布了这一消息。一年多来,数千万美国人已经接种了这款得到美国卫生监管部门批准了紧急使用授权的疫苗。

这款名为Spikevax的疫苗现已获准提供给18岁及以上的美国人使用,但并未获准给18岁以下的人群使用。这款刚获批准的疫苗与之前通过紧急使用授权获得的疫苗没有区别。

莫德纳是第二种获得FDA完全批准的COVID-19疫苗。辉瑞公司名为Comirnaty的疫苗已在去年8月获得全面批准,可以用于16岁及以上的美国人。辉瑞疫苗还获得授权,可以提供给5至15岁的美国人使用。

FDA代理局长珍妮特‧伍德科克(Janet Woodcock)在该机构周一发表的声明中表示,FDA全面批准莫德纳疫苗是对抗COVID-19疫情的“重要一步”。

“尽管已经根据紧急使用授权给人们注射了数亿剂莫德纳COVID-19疫苗,但我们知道,对于一些人来说,FDA对这种疫苗的批准可能会给他们带来更多信心,让他们决定接种疫苗。”她在声明中说。

FDA生物制品评价与研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任彼得‧马克斯(Peter Marks)也对莫德纳疫苗的安全性、有效性做出了保证。

“安全有效的疫苗是我们对抗COVID-19大流行病的最佳防御手段,包括目前流行的变种。公众可以放心,这种疫苗是按照FDA严格的科学标准批准的。”他在该机构的声明中说。

COVID-19疫苗的制造商最初申请紧急使用授权,因为这一授权过程所需的时间少于完全批准所需的时间。

责任编辑:林妍#

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