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10月1日起澳洲禁止配制复方减肥药

2024年5月22日,澳洲联邦卫生部长巴特勒(Mark Butler)宣布,政府将禁止仿制控糖药物Ozempic和Mounjaro的减肥产品。 ( Sam Mooy/Getty Images)
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【大纪元2024年05月22日讯】(大纪元记者夏楚君澳洲悉尼报导)为保护澳洲人免受注射不安全的复方减肥药物带来的风险,澳洲将禁止药剂师配制Ozempic和Mounjaro的复方减肥药。

周三(5月22日),卫生部长巴特勒(Mark Butler)表示, 10月1日起,政府将Ozempic和Mounjaro中的有效成分——复合胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)从允许的复方药品列表中删除。

Ozempic和Mounjaro获得澳洲治疗用品管理局(TGA )批准,用于治疗II型糖尿病,同时,对治疗需要减肥患者的医生来说,这些药物是一种流行的标示外(Off Label)选择。

在澳洲,由于这种药物出现短缺,有复方药房(Compounding Pharmacy)开始自行配制Ozempic来出售。

政府表示,至少有2万名澳洲患者正在注射GLP-1 RAs复合仿制药品,主要是为了减肥。但越来越多的报告显示,GLP-1 RAs会对患者造成伤害,包括澳洲一名患者因严重不良事件而住院治疗。

巴特勒在宣布禁令时说,不像TGA批准的Ozempic或Mounjaro控糖药物,GLP-1 RAs复方药品的安全性、品质或功效并未经过独立监管机构的临床评估。

巴特勒说,“为了保证澳洲人的安全,新法规将把GLP-1RA从药房复方制剂豁免中删除,即那些以Ozempic或Mounjaro仿制品出售的药物。”

他还强调说,这一禁令可能会让一些人感到担忧,但“不采取行动的风险要大得多”。

他表示,“这样做将保护澳洲人免受伤害,挽救生命。”

澳洲糖尿病协会(Diabetes Australia)对联邦政府决定禁止Ozempic 和其它复方减肥药表示欢迎。

该协会在周三的一份声明中说,它理解澳洲II型糖尿病患者对Ozempic持续短缺的严重担忧,然而,当涉及复方药品时,社区的健康和福祉必须是首要考虑的因素。

“政府禁用的GLP-1RA复方产品尚未经过TGA的安全、质量和疗效评估。复方药物的强度和成分可能与TGA批准的同类药物不同。”

但新禁令遭到了一些药房团体以及Eucalyptus等远程医疗公司的强烈反对,Eucalyptus公司拥有约2万名患者,其中许多人正在服用复方Ozempic塞马鲁肽(Ozempic® semaglutide)。

据澳广报导,Eucalyptus临床主任维克斯( Matthew Vickers )此前表示,鉴于全球药物短缺,任何全面禁止复方塞马鲁肽的建议都是“不相称的”,并将剥夺 “成千上万澳洲人获得药物的机会,而这种药物正在改变他们的生活”。

他还补充说,Eucalyptus公司只使用“信誉良好的复方配制药房”,而且没有发现复方塞马鲁肽引起的任何“意想不到的 ”严重不良安全事件。

责任编辑:宗敏青

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