澳洲批准新药加速上市

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【大纪元7月28日讯】(大纪元报记者兰德编译报道) 悉尼7月28日消息:根据卫生部和医药工业联合向联邦政府提交的报告, 批准新药上市的时间将大大缩短。

昨天,政府公布了计划,将加速对每年60亿元补贴的决定,在此之前,政府决定允许美国药物公司对(澳洲)药物补贴计划进行挑战。

卫生部长托尼﹒艾伯特在草案发布会上说:“这不是走捷径, 是加速进程。”

澳大利亚消费者协会对加快药物批准时间表示欢迎,但要求政府加快向医生们提供药物批发信息。
艾伯特先生说,加速批准进程的建议很及时,我们在周末已公布要进行独立的审查工作。

这一进展, 配合了澳洲与美国的自由贸易协议, 使美国公司可以向澳洲专家拒绝接受他们的药物提出挑战。这些专家们向政府建议哪些药物应该列入补贴药物之列。

加快批准进程的要求两年前就提出来了,因为把新药列入补贴之列需要很长时间,医药工业和病人们都为此感到焦虑不安。药物有时被延期近一年, 损耗病人近几千元。 有些药物对癌症、哮喘和关节炎是很有疗效的。

艾伯特先生说,尽管近年来,从提议到批准的时间已缩短至5个月, 报告建议,速度还要加快,使有些药物在医药专家批准后的6至8个星期就能入列。报告还建议,体系要更具灵活性,使政府部门与医药公司尽早沟通。

澳大利亚医药工业组织主席杰斯﹒里雷(Jeays Lilley)先生说,加速批准进程并不是要增加药物数量。 这一变化不会使对药物检测的“非常严谨的过程”变得更严谨或更放松。

澳大利亚消费者协会的一位发言人, 尼克拉﹒鲍兰登(Nicola Ballenden)女士说, 此报告并没有触及到一个最大的障碍,那就是内阁,因为补贴额每年超过1千万元的药物必须由内阁会议审批通过。

内阁会议被批评说,两年前,一些昂贵药物迟迟不能批准下来,就是因为内阁会议不愿根据专家的建议把那些昂贵的新药列入补贴之列。

鲍兰登女士说,除非内阁愿意加快运作,否则这一建议并不会起多大作用。她说:“我们还是持怀疑态度,因很大一部分药物是在1千万元以上的,它们还得由内阁通过才行。”

(http://www.dajiyuan.com)

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