【大纪元11月10日讯】（大纪元记者思明、田清编译）美国食品药物管理局FDA 9日新闻消息，美国Perrigo制药公司周四宣布回收1100万瓶止痛药乙酰胺酚（acetaminophen）。原因是该公司销售给各大药店的部分药片中混入了金属残留物。不过据加通社报导，该公司售往加拿大的药品不存在类似问题。
密西根州Allegan 制药厂的Perrigo是全美最大的商店自有品牌成药制造商之一，回收383批以不同店名制造及经销的浓度500mg的乙酰氨酚药锭。这次回收涉及大约1100万瓶含有不同数量的500m乙酰氨酚药锭。此次该公司回收的是五百毫克的药片。美国食品药物管理局（FDA）表示，这些药片被销售给了全美数十家零售商，包括沃尔玛，Safeway，CVS和Food Lion等。沃尔玛和CVS表示他们已经停止了乙酰胺酚止痛药的销售。
Perrigo和FDA表示，目前尚无由此类产品引发的损伤与疾病报告，也没有消费者向食品药物管理局或Perrigo药厂申诉。FDA表示根据目前得到的信息，这些药片导致严重建康损伤的可能性很小，但如果使用了含有金属残留的药片可能导致腹痛或者割伤。消费者如果怀疑使用这项产品而受伤，应该咨询医师。
美国食品药物管理局建议消费者立即停止使用此类药片，并在必要情况下和医生联系。该局建议消费者到www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/perrigo/perrigobatchlist.html网站上检查需要回收的383批药品的生产批号。此外，曾销售可能感染药品的商店列表可在www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/perrigo/perrigocustlist.html获得。
认为持有受感染产品的消费者应该立即停止使用，并且打877-546-0454电话给Perrigo的消费者事务部门取得进一步的说明。任何使用这项产品的不适反应应该用上述电话回报给Perrigo并且打电话800-FDA-1088或传真800-FDA-0178或上药物观察网站 www.fda.gov/medwatch给食品药物管理局的药物管理方案。
美国食品药物管理局表示，Perrigo公司在品管检验时，用金属探测器发现，7千万枚药片中，2百枚有金属残留。这些金属物质大小不一，有的只是极小的“微点”，而有的则是长度8毫米的金属线。
Perrigo称药片中混入金属残留可能是由于生产此类药品的设备提前老化造成的，也可能是来自该公司从第三方获得的原材料，不过Perrigo没有透露第三方的名字。Perrigo在其新闻稿中表示于11月1日通知了FDA，后者表示这些金属片不大可能是有人故意放入药品中的。
当前市售的乙酰胺酚类药品中，最常见的要属以“泰利诺”（Tylenol）为商品名的产品，但出问题的药品与泰利诺无关。乙酰胺酚还是其它600种，包括止痛剂，止咳和感冒药等的有效成分，美国食品药物管理局说，将尽快公布预备回收的批号与同类药物品牌。
食品药物管理局不认为回收会造成市面上乙酰氨酚止痛药的缺货。目前，只有一种浓度（500 mg药锭）受影响。消费者可以加用低浓度的乙酰氨酚药锭以达到500 mg剂量，或是采用其他制造商生产的产品。无论何种方式，食品药物管理局建议消费者遵守标签指示的每日最高用量。
美国食品药物管理局和Perrigo均未证实感染的药品是在全美发售，还是只有部分州受到了影响，不过据加通社报导，Perrigo公司的药品回收并不影响加拿大的消费者，公司发言人对该社表示需要回收的药片并未在加拿大市场上销售。
Perrigo公司表示，此次的回收将耗资290万美元，受此消息影响，周四Perrigo股价在纳斯达克市场上下滑超过6%。该公司表示回收行动将使得公司的第一财政季度的每股获利减少1美分，不过Perrigo称保持其对公司获利前景的评估。
该公司曾在1999年因模具问题回收44,736瓶乙酰胺酚止痛药。(http://www.dajiyuan.com)
