国家药监局:“人胎素”肯定是假的

孙景霓编辑

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  近日,有关媒体披露“索伊美生物(国际)集团有限公司”把每支仅10元的普通临床药品“人胎盘组织液”包装成售价数万元的“青春神药”——“索伊美人胎素”出售牟取暴利骗局。在调查中发现,目前市场上还存在大量类似宣称能够让人“青春永驻”、“返老还童”的“青春神药”——有叫人胎素,有叫干细胞,还有叫活细胞的。

  索伊美人胎素是假的,那么这些“神药”又是真是假?国家药监局昨日表态:他们从未批准人胎素、干细胞等人体胚胎美容药品生产,它们所宣称的那些国际权威研究机构大都子虚乌有。更为关键的是,目前国际上全面禁止人胎产品的生产与使用,胚胎干细胞技术也尚处于实验室阶段。

  这意味着,这些“青春神药”全是商业骗局!

  权威声音:

  “从未批准生产和进口人胎素”

  “索伊美”人胎素号称是唯一拥有国家食品药品监督管理局批准文号的人胎素。但据调查发现,该批准文号属于湖南一格制药公司生产的人胎盘组织液。此外,还有一些类似产品打着从国外进口的旗号。

  那么,目前国家食品药品监督管理局到底有没有批准过人胎素生产或者批准过人胎素产品进口?本月7日,国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处有关人员说,他们从来没有批准过人胎素、干细胞、活细胞这类所谓美容抗衰药品的生产。昨天上午,国家食品药品监督管理局有关负责人再次明确表态,他们从来没有批准过此类药品生产和从国外进口此类药品。

  “既然我们没有批准过,市场上那些人胎素、干细胞产品肯定都是假的。”这位元负责人在电话中说道。

  网上检索:

  国际合作伙伴子虚乌有

  “国际基因科学巨头瑞士索伊美基因研究中心”、“美国BIO-COS生物医学科技研究中心”、“瑞士KISE生物基因研究中心”、“青春再造国际医美研究中心”、“瑞士生命科学研究院”、“欧洲生物科学研究中心”……仔细研究这些所谓的“青春神药”,发现它们无不打着与国际权威知名研究机构合作的牌子。那么,这些机构是否真的存在,是否真的那么权威呢?

  “青春再造国际医美研究中心,是美国联邦政府直属的总统御用医护唯一机构,是美国最具权威的生物基因研究机构之一,在上个世纪末人类基因组密码破译和基因图谱绘制这一重大全球科研专案中,担负了至关重要的角色,在全球基因研究领域一直居于领先地位……”诺曼茜“胚胎干细胞组织液”在宣传中如此宣称。但网上检索,却没有“美国青春再造国际医美研究中心(U.S.AYOUTHRENEWALIN-TERNATIONALBEAUTYRE-SEARCHCENTER)”的任何资料。美国也不存在这样一家“总统御用医护唯一机构”、“美国最具权威的生物基因研究机构之一”,也没有这么一家机构参与人类基因组计划。

  “公司独家与瑞士KISE生物基因研究中心和英国安然生物科技有限公司建立联盟合作伙伴关系,成功研制出达到全球领先水准的其利系列人胎素美容保健品”,“其利牌人胎素美容保健品”也这样写道。但网上检索,也没有任何可证实资料。

  “我查询过很多,没有一个是真的。”学术打假名人方舟子说,“也不排除其中个别有过注册,但网上没有任何资料,估计也都是一些皮包公司。”

  2004年,他曾说明揭露诺曼茜胚胎干细胞组织液骗局。今年2月,他又在自己的新浪博客上撰文《干细胞美容骗局还在骗》,揭露此类骗局。

  多位曾在瑞士、美国等国外医学研究机构留学工作的专家,他们也表示从未听闻过这些“大名鼎鼎”的研究机构。

  权威专家:

  “技术不成熟都是炒概念”

  无论羊胎素、干细胞、活细胞,还是人胎素。商家在推销这些“青春神药”时大都提到瑞士在此方面的研究成果,宣称他们引进了国际先进技术。

  那么,目前国际上到底有没有这样的技术?人体胚胎是否真的具有抗衰美容作用?

  “没有科学根据!都是概念炒作!”解放军305医院抗衰老医学中心首席专家、北京国际抗衰老医学中心主任黄又彭博士昨天说。

  黄又彭曾在瑞士留学工作28年,先后在瑞士鲁德文肿瘤研究所,日内瓦医科大学医院从事临床教学与研究工作。1991年6月获瑞士联邦政府最高博士奖,现为瑞士联邦医学科学院临床免疫学会会员、欧洲共同体免疫学会会员。

  黄又彭说,确实有瑞士科学家在实验中发现,把3个月大的羊胚胎粉碎提取后,注射在人体上会产生一定的反应。但由于技术风险和伦理道德,目前国际上主要发达国家都已经全面禁止胎盘入药和生产胎盘制品(包括人胎盘和羊胎盘),美国等国家更是绝对禁止。只有瑞士个别研究机构和医院还在进行羊胎素方面的试验,但也控制得非常严格,其技术也还处于实验室阶段。至于人胎素,就更加不可能。

  黄又彭表示,作为一种药品,必须具备三个条件:一是要明确药物成分,知道是哪种成分在起作用;二是要有明确的生产工艺标准和使用标准;三是有完整的风险评估,知道使用该药品有哪些危险和副作用,怎样预防处理。

  但就人胎素来说,首先人们现在对它的成分还没有搞清,即使有人食用后身体出现了一些变化反应,现在也不知道是哪部分物质在发生作用;在这种情况下,也就没有统一的生产和使用标准。更重要的是,注射到人体,会出现免疫反应,还有人有排斥反应。并且还有感染乙肝、爱滋病等多种传染性疾病的潜在危险。在这些问题都还没有解决前,绝对不可能批准作为药品生产。

  黄又彭同时表示,人体衰老是必然趋势。人的衰老分为病理性老化和自然老化两种,科学的抗衰老方法是减少和避免病理性老化。“打一针,年轻5-10岁这样的神话肯定是商业炒作。”中山大学生命科学院副院长李烨表达了同样的观点。“这是不可能的事情,生物技术还没有发达到这种程度。”

  他说,目前关于干细胞和基因技术都还处于实验室阶段,现在毒理药理实验都还没有做,更谈不上临床实验。因此,目前有关这些技术的美容产品“炒作比较厉害”。

  “这个发展方向只是科学家的理想,目前生产应用肯定还做不到。”李烨最后说道。

文章来源 http://www.southcn.com/lady/weiquan/news/200606090275.htm 南方网

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