FDA核准以BOTOX治慢性偏頭痛

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【大紀元10月18日訊】(大紀元記者王平編譯報導)繼英國當局在今年九月批准後,美國食品及藥物管理局(FDA)已核准保妥適(BOTOX,屬名onabotulinumtoxinA)針劑治療成人慢性偏頭痛。

據CNN有線電視網報導,關於保妥適的療效,藥廠對FDA提供的研究報告包括歐洲和北美122處進行,共1,384人參與的研究結果。注射此藥六個月之後,歐洲和北美的病人頭痛的日數各減少了7.8天和9.2天,頭痛的時間各減少了107和134個小時,注射安慰劑(糖水)的病人頭痛的日數各減少了6.4 天和6.9天,頭痛的時間各減少了70和95個小時。

偏頭痛是指頭部某一位置的劇烈疼痛,常伴隨噁心、嘔吐及對聲音和光線的敏感。慢性偏頭痛指每個月頭痛15天以上,每天頭痛四小時以上之情形,女性患偏頭痛之人數為男性三倍。

FDA藥物評估研究中心卡茲博士(Dr. Russell Katz)說明,慢性偏頭痛是最讓人失去行動能力的頭痛形式之一,嚴重影響家庭、工作和社交生活,所以要提供各種有效的療法供病患選擇。

哈佛醫學院神經內科部頭痛科主任羅得強調:以整體數字而言,使用和不使用此藥差異不大,但是病患使用效果有個別差異,而且有的人能夠使用的治療方式很有限,即使此藥僅是略有幫助,也可以造成能不能上班工作的差別。

保妥適治療慢性偏頭痛的療程是每三個月(12週)一次,注射於頭部和頸部多處以預防頭痛。每個月偏頭痛日數少於14天者不適用,非偏頭痛之其他頭痛也不適用,病患必須先和醫師討論確認Botox是否適用。

此藥治療偏頭痛最常見的副作用為會造成頭痛和頸部疼痛。藥廠說明有一成病患注射藥物之後偏頭痛更嚴重,必須住院,不過一般而言病人都能忍受副作用。

保妥適藥品包裝上註明肉毒菌的毒素會從注射處蔓延到身體其他部位,引起類似臘腸桿菌中毒的症狀,包括吞咽和呼吸困難,嚴重時可致命。不過FDA說明,如果依處方建議的劑量使用於治療慢性偏頭痛、腋下多汗、眼瞼痙攣、斜視、除皺紋等,從未發生過嚴重副作用。

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