進口產品安全難保 FDA:藥品污染難避免

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【大紀元2011年03月16日訊】(大紀元記者馮德成編譯報導)由於無法保證來自海外的藥物及食品的安全,聯邦食品和藥物管理局(FDA)一名高級監管員警告說,發生另一起公共健康危機是遲早的事情。

FDA的代理首席副局長泰勒週一說:「美國的食品和醫藥產品的安全,受到嚴重挑戰。」

他說,安全機構必須重新塑造自己,更有效地在全球運作,不然「類似肝素(Heparin)污染所導致的公共健康危機似乎是不可避免的。」

美國40%的藥品來自進口,且80%用於美國藥品的原料來自其他國家。而食品的進口,在過去7年來,每年平均增長10%。

肝素被廣泛用來作為血液稀釋劑。在2008年,中國生產的肝素遭到污染,導致100多人在美國死亡。

在皮尤健康集團(Pew Health Group)在華盛頓舉行的會議上,泰勒說,FDA無法管理已經轉移海外的製造業。

泰勒說:「幾十年前,FDA可以確保這些產品的安全,因為它們大多數在美國生產。」

但今天,該機構無法保護美國人的健康,因為許多在美國銷售的藥物,來自國外,不在FDA的嚴格監督之內。

他表示,今天,有超過13萬已登記的進口商,和300多個進入美國的港口。

泰勒說:「FDA的進口監管難度,也導致更多的偽冒產品,進入美國。」

最近的一個引人注目的事件,是由中國受污染的肝素,造成在美國140餘人死亡。其他事件,包括來自中國的牙膏,含有用在防凍液中的二甘醇,來自中美洲的仿冒降膽固醇藥利普特(Lipitor)和假冒血糖儀試紙。”

他說,接下來的幾年裡,是該機構至關重要的改革,以適應全球性挑戰。泰勒提出了一個所謂FDA「全球戰略和行動計劃」,其中建議FDA與外國同等政府部門建立一個全球聯盟的監管機構,提高情報收集和鼓勵消費者和私營部門協助監管工作。

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