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【大紀元2014年07月03日訊】（大紀元記者施芝吟台灣台北報導）衛福部食品藥物管理署已通令注射針劑、眼藥水（膏）等，仿單必須標示賦形劑成分或品名，即起藥廠向該署申請藥品查驗登記時，仿單須刊載賦形劑成分或品名，否則不核發藥品許可證，預計明年推動市售藥品仿單全面標示。
部分民眾點眼藥水會過敏，可能與藥品中的賦形劑成分有關，食藥署藥品組副組長戴雪詠說，藥品由主成分、賦形劑組成，主成分以外都稱賦形劑，包括防腐劑、著色劑等，以眼藥水為例，部分體質敏感患者可能對其防腐劑成分過敏，因此去年第一階段先要求注射針劑、眼藥水（膏）的仿單標示賦形劑成分或品名，供使用者用藥參考。
食藥署藥品組科長連恆榮表示，藥品所含的賦形劑雖無直接療效，但具有特定用途，是藥品中不可或缺的成分，有些藥品加入賦形劑後可製成特殊的劑型，提高藥品膜衣的柔韌性，或達到藥效持久或延緩釋出等功能。
連恆榮說，食藥署102年起已依產品風險程度，分階段逐步實施藥品仿單賦形劑標示，第一階段先要求高風險藥品的注射劑及眼用製劑如眼藥水、眼藥膏等，其仿單應標示賦形劑成分名或品名，明年起將推動全面實施。◇
（責任編輯：陳 真）
