【大紀元2024年05月14日訊】（大紀元記者Noé Chartier報導/王蘭編譯）大規模的COVID-19疫苗接種運動啟動已經近四年了，但該疫苗針對孕婦的安全性大多尚未經過臨床測試。
加拿大衛生部在4月回答了保守黨議員 科林·凱瑞（Colin Carrie）就此提出的一系列問題。
「哪些具體研究數據支持該產品可以在懷孕的任何階段安全使用的說法？」凱瑞對衛生部質詢時問道。
負責在加拿大授權使用疫苗的衛生部回答說：「請注意，疫苗製造商並未尋求在孕婦和哺乳期婦女中使用，並且產品中包含有關妊娠期和哺乳期婦女注射疫苗安全性和有效性的不確定性聲明。」
被廣泛使用的輝瑞-BioNTech和莫德納（Moderna）COVID-19疫苗的產品說明中描述了藥物的特性、聲明、藥物指導和使用條件，並指出缺乏有關懷孕期間使用的數據。
「目前還沒有關於懷孕期間使用COMIRNATY Omicron XBB.1.5的數據。」輝瑞-BioNTech的產品說明（包括其更新的Omicron注射液和原始註射液）中說道。
「SPIKEVAX XBB.1.5對孕婦的安全性和有效性尚未確定。」莫德納在其更新的Omicron注射劑及其傳統產品的說明中也有類似描述。
輝瑞-BioNTech於2021年2月公開宣布，針對孕婦的初步臨床試驗在招募志願者時遇到了問題。
大紀元獲得的內部電子郵件顯示，輝瑞加拿大代表於2022年4月告訴國家免疫諮詢委員會（NACI）的一名成員，由於招募過程緩慢，該試驗已停止。
輝瑞加拿大公司疫苗醫療主管沃基西科（Jelena Vojicic）也表示：「鑑於大量觀察證據表明疫苗安全有效，而且支持孕婦免疫接種的技術委員會數量不斷增加，將孕婦隨機分配到安慰劑組變得不合理 。」
據美國政府網站臨床試驗資料庫（ClinicalTrials.gov）稱，儘管存在障礙，輝瑞BionTech仍於2023年7月提交了一項有348名參與者參與的小型臨床試驗的結果。
莫德納的孕婦使用疫苗的研究因入組人數低而於2023年秋季終止，ClinicalTrials.gov指出只有20名入組參與者。
輝瑞和莫德納均未回應置評請求。
加拿大衛生部在確認幾乎沒有孕婦使用疫苗臨床試驗數據的同時表示，建議孕婦接種疫苗是基於「現實世界使用」的安全性和有效性證據。
「數據分析表明，mRNA COVID-19疫苗對於懷孕或哺乳期的人來說是安全的。」衛生部說。
但病毒學家、前國家研究委員會人類健康治療研究中心代理總幹事伯納德·馬西（Bernard Massi）博士對沒有經過臨床試驗而獲得的數據的可靠性表示懷疑，稱這些數據「非常不完整且常常存在偏見」。
他告訴大紀元：「我們不會找到我們不想找的東西。」他指出，對於藥物監管鬆懈，藥物副作用可能會被低估10倍，甚至高達100倍。
責任編輯：嚴楓
