澳洲审计办公室称医疗用品管理局工作不力

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【大纪元12月18日讯】(大纪元记者史迪编译报道)澳洲全国审计办公室12月16日说,负责监管澳州所有药品的医疗用品管理局未能对药厂遵守标准与否进行有效地跟踪,有些已发现问题的药厂甚至能得以继续生产。

据澳新社消息,全国审计办公室说,医疗用品管理局审计非处方药品生产厂家的方法必须改进。依据现行的做法,被发现有问题的大多数药厂,只要表明已采取相关措施,即可获准继续生产。而如何判断措施是否合适,审计人员们通常无章可循。

全国审计办公室还发现,医疗用品管理局的信息系统中,未能记录每一家药厂遵守“医药产品优良生产作业标准”的程度。系统中的其它信息也多属不正确的或过时的。医疗用品管理局的审计项目大约比时间表晚6个月之久才能实施,其中大多数都过了截止日期。此外,由于医疗用品管理局未根据其风险处理标准去及时进行审计,他们得出的结论是生产不安全药品的风险没有增高。

生产维生素等的药厂PanPharmaceuticals,在2003年5月因不安全的生产工序被勒令关闭,回收其上架药品的工作成了全国最大规模的一次。可不到一年前,该公司还被医疗管理局授予了五星级的许可证。

全国审计办公室指出,在PanPharmaceuticals事件之后,医疗用品管理局对非处方药品生产厂家的审计率显着增加。但是,他们未能使用既定的检查清单来保证所有审计水平的一致性。
(http://www.dajiyuan.com)

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