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工研院
【大紀元10月26日報導】(中央社記者韋樞台北二十六日電)工研院新近完成GTP細胞實驗室，為台灣首座推動細胞治療產業量身打造的細胞生產實驗室，這個實驗室依據美國FDA「生物製品評估與研究中心」的「優良細胞操作規範」(GTP)準繩，生產高標準的臨床級細胞，未來將連結相關研發機構與產業，提供嶄新細胞治療產業化技術平台。
工研院生醫中心主任蘇新森表示，工研院大力推動幹細胞與細胞治療等前瞻臨床技術研發，最近獲得成果包括「人胚幹細胞培養」、「建立無滋養層培養基質技術」、「骨髓幹細胞分化骨組織與心肌細胞」等。近年來亦與台大醫院、澳洲科學研究院 (CSIRO)、美國杜蘭大學 (Tulane University)等合作，進行臍帶血幹細胞分化、軟硬骨雙相組織修復、及神經細胞修復等研究。
由於組織工程是跨領域的新興科技學門，目前台灣亟需一個能夠整合細胞、材料與資訊管理等研發能量，以建構臨床試驗用組織醫療產品的研發環境。
耗時兩年完成的GTP細胞實驗室，在硬體方面，以逐步整合臨床試驗用人類細胞生產的設備，建立優良生產基地、環境及系統為目標；在軟體方面，則集合細胞生物、生化、實驗室管理、法規等專才，建立符合國際水準的優良細胞操作規範系統。
蘇新森指出，GTP實驗室對內部設施維護、人員管理與產品製程十分嚴謹，除依據美國FDA規範之外，亦遵循衛生署標準。實驗室可同時與多家廠商或醫療中心合作，亦接受技術研發委託生產臨床治療的人體細胞。
這個細胞醫療實驗室清潔度可達一萬級無塵標準，同時重要的儀器與環境參數均由中央監控系統監控，內部設施派有專人執行維護校正與定期清潔，並建立嚴格的品質與生產管控，確保細胞的安全性及有效性。
