最常用止痛药Bextra 美要求下架

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【大纪元4月9日讯】〔自由时报编译陈宜君╱综合华盛顿8日外电报导〕应美国食品药物管理局(FDA )要求,美国人最普遍使用止痛药之一的Bextra7日全面自美国和欧洲联盟市场下架。另外,FDA也要求希乐葆(Celebrex )、骨敏捷(Mobic )、服他宁(Voltaren )和Naprosyn等所有须由医师开立处方的非类固醇类消炎药(NSAID ),必须加注可能引发心脏病、中风,以及胃、皮肤等疾病的最强烈等级警语。

FDA要求加注警语的对象涵盖所有处方与非处方的NSAID,而非只有去年秋季传出可能引发心脏病的新药。此类消炎药是美国医界用于为关节炎病患止痛的主要药物。FDA要求十九种此类处方消炎药须以黑框强调警语,不过这可能引发混淆,因为警语并未告知病患和医师哪些药是较安全的选择。此外FDA也将要求不需处方的NSAID加注较强烈的用药提醒,建议使用者每次只服少数剂量,并持续数天,以免高剂量、长期使用的方式可能引发和NSAID处方药相同的健康风险。

FDA建议患者先向医师咨询最适合自己病况的止痛药,然后尽可能使用最低的剂量。不过该局药品部门的首席医师盖尔森表示,并没有足够的研究显示哪些NSAID的心脏疾病风险较低。FDA建议止痛药制造商自行展开研究,厘清药物健康风险。

另外,FDA指出,除了心脏疾病,Bextra也可能造成罕见的严重皮肤问题,不但频率高于其他同类药品,有时还会有致命风险,若任其继续销售,实在太危险;不过辉瑞的另一种止痛药希乐葆可继续销售。Bextra的制造商辉瑞药厂虽不同意FDA对Bextra的评估,但还是接受FDA和欧盟各国药品主管当局要求,7日同意暂停在美国和欧盟地区销售该药。

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