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克流感量產招標 衛署延後

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【大紀元2月14日訊】〔自由時報記者王昶閔/台北報導〕禽流感疫情持續延燒,但台灣克流感備藥仍有四個月空窗期,疫情若3月來襲恐因應不及,而此時衛生署防疫政策轉彎,有意暫緩量產克流感計畫,招標期程未定,一位製藥專家透露,已有藥廠等不下去,將預定生產克流感的生產線,暫時挪去生產其他藥物。

衛生署藥政處處長廖繼洲表示,招標期程確實將延後且時間表未定。但他指出,量產已不若先前緊急,且目前有意競標的十多家藥廠大多準備不足,若倉促招標,只有兩、三家藥廠有能力得標,有失公平。衛生署主任秘書賴進祥表示,延後原因之一,是量產演練步驟未完全走完,雖然招標延後,但自製仍勢在必行。

防疫藥物克流感去年通過強制授權後,衛生署原訂12月初招標,3月開始量產,招標期程卻一再延宕。一位製藥專家擔心,再拖下去恐怕不利防疫。

相對而言,印度第三大學名藥廠Hetero Drug動作積極,今年初還曾派人來台,詢問跨國參與招標的可能性,該公司已自製庫存一點五噸克流感,聲稱可賣給台灣。

賴進祥與國衛院臨床組主任蘇益仁均表示,強制授權是談判策略的一大成功,有效壓迫羅氏加速供藥期程。疾管局發言人周志浩表示,台灣的克流感膠囊預定2月底可達人口數二點五%,今年6月,一百七十萬人份「原料藥」將提前一年到位,以滿足WHO建議的人口十%儲藥量。

不過蘇益仁也指出,一旦大流行來臨,十%的儲藥量還是不太夠,自製量產仍有必要,最好能握有三十%以上,美、日等國也以此為目標,以即時打破傳染鏈。廖繼洲表示,雖然自製招標期程延後,但量產一百五十萬人份克流感的目標尚未改變。

台自製克流感 展開噸級測試

〔記者王昶閔/台北報導〕根據本報獨家掌握,台灣克流感自製其實是採兩套不同製程分頭量產,去年由財團法人醫藥工業技術發展中心與國衛院分別破解羅氏一、二代製程,衛生署委託台灣神隆、永日化工進行量產測試,目前已完成百公斤級測試,正積極展開噸級測試。

兩個月前,老牌製藥廠中國化學製藥公司也自行加入量產測試行列,成為第三家投入試量產克流感的本土藥廠,採國衛院破解的二代製程。

台灣首開先例同時以兩套製程量產克流感。衛生署藥政處處長廖繼洲表示,藥技中心破解的是一代製程,即市售克流感的生產方式,雖有爆炸風險,但生產良率較高;國衛院破解的則是二代製程,無爆炸缺點但成本較高,且羅氏雖研發此製程,但過去並無量產經驗。

廖繼洲表示,克流感原料莽草酸得來不易,為了保險起見,「雞蛋不放在同一籠中」,決定雙管齊下、分散風險,由兩家藥廠分別測試兩套製程,目前量產進度順利。據了解,目前製藥所需的十二道步驟前半段已走完,後半段也已測試過,但仍在不斷測試,以求更完整、平順。

當初國衛院曾有專家擔心一代製程的爆炸風險,一旦爆炸恐有損國際形象,疾呼藥技中心改採二代製程,不過該中心與永日化工仍堅採一代製程,廖繼洲表示,永日製藥經驗豐富,目前採少量分批產製,就可克服爆炸風險。

S1胃癌口服新藥 可減少腫瘤

〔記者胡清暉/台北報導〕胃癌在去年十大癌症中排名第五,國外藥廠已研發S1口服新藥,可用於胃癌末期、無法開刀的患者,在國外人體試驗時,約三至四成的胃癌末期患者可減少胃部腫瘤,效果比打針、現有的口服藥好,已在日、韓核准上市。

台北榮總血液腫瘤科主治醫師邱宗傑表示,胃癌末期患者服用S1,可延長藥效時間,是目前治胃癌藥物中最長效的,且副作用較小,在台灣已通過衛生署同意進行人體試驗,即將在台大、三總、榮總、馬偕等四家醫院進行。

(http://www.dajiyuan.com)

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