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克流感量产招标 卫署延后

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【大纪元2月14日讯】〔自由时报记者王昶闵/台北报导〕禽流感疫情持续延烧,但台湾克流感备药仍有四个月空窗期,疫情若3月来袭恐因应不及,而此时卫生署防疫政策转弯,有意暂缓量产克流感计划,招标期程未定,一位制药专家透露,已有药厂等不下去,将预定生产克流感的生产线,暂时挪去生产其他药物。

卫生署药政处处长廖继洲表示,招标期程确实将延后且时间表未定。但他指出,量产已不若先前紧急,且目前有意竞标的十多家药厂大多准备不足,若仓促招标,只有两、三家药厂有能力得标,有失公平。卫生署主任秘书赖进祥表示,延后原因之一,是量产演练步骤未完全走完,虽然招标延后,但自制仍势在必行。

防疫药物克流感去年通过强制授权后,卫生署原订12月初招标,3月开始量产,招标期程却一再延宕。一位制药专家担心,再拖下去恐怕不利防疫。

相对而言,印度第三大学名药厂Hetero Drug动作积极,今年初还曾派人来台,询问跨国参与招标的可能性,该公司已自制库存一点五吨克流感,声称可卖给台湾。

赖进祥与国卫院临床组主任苏益仁均表示,强制授权是谈判策略的一大成功,有效压迫罗氏加速供药期程。疾管局发言人周志浩表示,台湾的克流感胶囊预定2月底可达人口数二点五%,今年6月,一百七十万人份“原料药”将提前一年到位,以满足WHO建议的人口十%储药量。

不过苏益仁也指出,一旦大流行来临,十%的储药量还是不太够,自制量产仍有必要,最好能握有三十%以上,美、日等国也以此为目标,以即时打破传染链。廖继洲表示,虽然自制招标期程延后,但量产一百五十万人份克流感的目标尚未改变。

台自制克流感 展开吨级测试

〔记者王昶闵/台北报导〕根据本报独家掌握,台湾克流感自制其实是采两套不同制程分头量产,去年由财团法人医药工业技术发展中心与国卫院分别破解罗氏一、二代制程,卫生署委托台湾神隆、永日化工进行量产测试,目前已完成百公斤级测试,正积极展开吨级测试。

两个月前,老牌制药厂中国化学制药公司也自行加入量产测试行列,成为第三家投入试量产克流感的本土药厂,采国卫院破解的二代制程。

台湾首开先例同时以两套制程量产克流感。卫生署药政处处长廖继洲表示,药技中心破解的是一代制程,即市售克流感的生产方式,虽有爆炸风险,但生产良率较高;国卫院破解的则是二代制程,无爆炸缺点但成本较高,且罗氏虽研发此制程,但过去并无量产经验。

廖继洲表示,克流感原料莽草酸得来不易,为了保险起见,“鸡蛋不放在同一笼中”,决定双管齐下、分散风险,由两家药厂分别测试两套制程,目前量产进度顺利。据了解,目前制药所需的十二道步骤前半段已走完,后半段也已测试过,但仍在不断测试,以求更完整、平顺。

当初国卫院曾有专家担心一代制程的爆炸风险,一旦爆炸恐有损国际形象,疾呼药技中心改采二代制程,不过该中心与永日化工仍坚采一代制程,廖继洲表示,永日制药经验丰富,目前采少量分批产制,就可克服爆炸风险。

S1胃癌口服新药 可减少肿瘤

〔记者胡清晖/台北报导〕胃癌在去年十大癌症中排名第五,国外药厂已研发S1口服新药,可用于胃癌末期、无法开刀的患者,在国外人体试验时,约三至四成的胃癌末期患者可减少胃部肿瘤,效果比打针、现有的口服药好,已在日、韩核准上市。

台北荣总血液肿瘤科主治医师邱宗杰表示,胃癌末期患者服用S1,可延长药效时间,是目前治胃癌药物中最长效的,且副作用较小,在台湾已通过卫生署同意进行人体试验,即将在台大、三总、荣总、马偕等四家医院进行。

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