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全球女性福音 子宫颈癌疫苗上市

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【大纪元6月10日讯】〔自由时报记者田瑞华/台北报导〕全球第一个子宫颈癌疫苗“嘉喜”( Gardasil)八日取得美国食品暨药物管理局(FDA)的核准,自本月下旬起将可施用于美国九至二十六岁的女性;由默沙东药厂生产的嘉喜须在六个月内连续接种三剂,要价达三百六十美元(台币一万一千六百余元)。

FDA在六个月的临床试验简审后,核准嘉喜上市。FDA声明指出,嘉喜能保护女性免于感染人类乳突病毒(HPV),该病毒会引起生殖器疣,进而导致癌病变。七成的子宫颈癌肇因于HPV的感染,子宫颈癌是全球妇女排名第二的常见癌症,每年约有二十三万三千名女性死于此病。

防范HPV 效果百分百

FDA指出,针对全球两万一千名妇女进行四种不同的临床试验显示,嘉喜在防范HPV引起的子宫颈、阴道、外阴的癌前病变及生殖器疣上,“几乎百分百奏效”。美国癌症协会主席朗诺维玆说︰“FDA批准第一个明确针对癌症预防的HPV疫苗,是近几年女性健康领域上最重要的进步。”

默沙东药厂也指出,临床试验显示,对于之前未曾感染HPV的女性,嘉喜能百分百预防两种HPV病株引发的子宫颈癌;对于另两种病株引发的生殖器疣,也有九成九的预防成效。女性在开始有性行为前施打该疫苗,效果最卓著,对于已感染者,它则无用武之地。

在美国,HPV是最普遍的性传播疾病感染,每年约有六百二十万人感染。性行为活跃的男女逾半数会感染该病毒。而子宫颈癌年增病例,全球每年为四十七万件。

默沙东药厂指出,嘉喜不能取代发现癌前病变与早期癌症的定期检查,不过,因HPV感染而结果呈反常的抹片检查件数将因该疫苗而减半。

FDA指出,嘉喜显然非常安全,不过目前尚不清楚其效果是否能持续长远。分析家认为,嘉喜的销售一年可望超过十亿美元。

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台湾最快9月上市

〔自由时报记者田瑞华/台北报导〕美国食品暨药物管理局核准子宫颈癌疫苗上市。我国卫生署也将在下周审核该疫苗的上市许可,药厂表示,若通过,最快九月可在台上市。

资料显示,九到十五岁参加试验的男女性里,男性产生抗体的情况比女性略好。此外,目前该疫苗也在台湾进行十六到二十五岁男性的临床试验,预期追踪到二○○八年。

(http://www.dajiyuan.com)

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