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美国子宫颈癌疫苗获准上市

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【大纪元6月9日讯】(明报新闻网2006年6月9日报导)由美国默克药厂研发的全球第一个子宫颈癌疫苗Gardasil,获得美国食品药物管理局核准上市。

Gardasil可以对付四种人类突乳病毒,包括HPV 16型、18型、6型和11型,美国食品药物管理局(FDA)指出,在四场针对全球2万1千名妇人进行的临床实验中,这款疫苗显示出“将近100%的效力”预防HPV病毒引起的癌病变前的子宫颈、阴道和外阴肿瘤,对菜花也有效。

FDA将Gardasil列为优先审查批核对象,6个月内就完成评估核准上市,主要是认为这款疫苗对民众的健康有很大的帮助。

FDA生物评估研究部门中心主任高曼说,这是第一款这类疫苗,因此获得加速审核,同时突显出FDA对此的重视程度。

疫苗是六个月内分3次施打,适用年龄从9岁到26岁,不过一次疗程要花300到500美元(约港币2400元到4000元),可能会影响疫苗防疫普及性。

非营利性的国际健康促进组织PATH表示,他们将进行五年的评估,了解印度,乌干达,秘鲁和越南等开发中国家妇女的需要和取得程度,协助这款疫苗发放到这些国家,这项计划获得微软总裁比尔盖兹解囊2780万美元资助。

根据美国当局的统计,美国每年有1万名妇女感染人类乳突病毒,这种经由性交传播的病毒如果没有经过早期的检测治疗,致死率相当高,美国每年有4000名妇女、全球30万女性死于子宫颈癌。

美国国家癌症研究中心医生说,“从这个疫苗受益最大的是青少年,以及还没有性行为的年轻女性。”

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