【大紀元3月8日訊】〔自由時報編譯羅彥傑／綜合報導〕美國「百特國際」藥廠所回收的抗凝血劑「肝素」，經檢測後發現其中包含不知名的污染物，很可能是仿冒藥品成份，與十九件死亡病例有關。美國食品藥物管理局（ＦＤＡ )6日表示，該藥有若干成份來自中國，但目前尚不能證明污染物就是病患死亡與身體不適的原因。
德國也傳類似案例 宣布回收
另外，ＦＤＡ透露，德國洗腎病患使用不同於百特、由德國公司Rotexmedica GmbH製造的抗凝血劑肝素，也傳出有八十人出現呼吸急促、低血壓與間歇性心跳過快等不適反應，德國已宣佈回收。雖然ＦＤＡ並未說明該德國公司是否也向中國供應商購買豬腸等成份，但德國聯邦藥物暨醫療器材研究院相信，德國這些案例與中國進口的遭污染成份有關。全球的肝素供應大多來自中國。中國出口肝素產品到四十二國與地區，其中以德國的十三噸最多。
ＦＤＡ表示，針對肝素所做的磁振造影測試顯示，該藥活性成份中有高達二十％包含不知名污染物。ＦＤＡ2月11日宣佈百特生產的多劑量肝素限量回收，該藥廠2月廿8日又擴大回收範圍，幾乎涵蓋所有生產中的肝素。
ＦＤＡ表示，所有與身體不適及死亡案例有關的美國肝素都是用來自中國的成份製造。ＦＤＡ副局長伍德卡克女士說：「現階段我們不知道污染物摻入究竟是意外或是蓄意。」ＦＤＡ呼籲美國所有肝素供應商用核磁共振光譜儀與毛細管電泳等兩項高科技進行檢測，以確保產品沒有遭到污染。
可採注射方式的肝素，主成份來自於從豬腸中萃取的一種化合物，普遍用於外科與洗腎病患。據紐約時報報導，總部設在威斯康辛州的百特供應商「科學蛋白質實驗室」，有時會向不受管制的中國店舖購買豬腸等原始成份。
不過，科學蛋白質實驗室發言人派恩斯說，沒有證據證明藥是偽造的或被人掉包等情事。他說：「沒有人真的知道發生什麼事。」
ＦＤＡ迄今已收到七百八十五件有關該藥引發過敏等健康問題的申訴，及四十六件死亡病例報告，但ＦＤＡ裁定僅其中的十九件死亡病例確與該藥有關。百特則堅稱因該藥死亡的人數為四人。
紐約時報報導，ＦＤＡ已坦承監督不周，未稽查科學蛋白質實驗室中國廠就核准該藥販售，違背了自身政策。ＦＤＡ檢查人員在視察替百特製造肝素成份的中國常州凱普生物化學公司的工廠後，發現至少有若干肝素是用「令人無法接受的店舖小販提供的材料」製成。
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