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比爾蓋茲基金贊助 藥廠臨床試驗愛滋新藥

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【大紀元12月11日報導】(中央社記者潘智義台北 11 日電 )中裕新藥從美國Genentech 技術移轉治療及預防愛滋病 (AIDS) 單株抗體,已獲比爾蓋茲基金會贊助約 300 萬美元著手臨床試驗,治療愛滋病權威何大一並來台協助。

中裕新藥執行長張念原今天邀請何大一來台,並舉行記者會,說明由美國基因科技公司 (Genentech) 技術移轉治療愛滋病TMB-355抗體的試驗過程。

張念原指出,TMB-355是一個單株抗體,當愛滋病毒欲進入人體細胞時,需經過兩道門,市售抗愛滋藥物只能在病毒通過第一道門後,才在第二道門攔住病毒,效果相對較差,TMB-355在第一道門即可攔住病毒。

他說,愛滋病毒通過第一道門,須再經第二道門進入細胞,但第二道門又有兩個小管道,依個人體質不同,病毒會從不同的小管道進入細胞。

因此,欲在在第二道門攔住愛滋病毒抗體,不讓其進入細胞,仍須先了解用藥者的身體特質,確定病毒會由那一個小管道進入細胞。

何大一強調,不論任何疾病,一般預防病毒感染可施打疫苗,但TMB-355雖可預防愛滋病,卻並非疫苗,可視為具疫苗功能的抗體。

張念原說,中裕新藥接受比爾蓋茲基金會資金贊助,投入預防愛滋病新藥第一期臨床實驗,條件是未來須以成本出售藥品給基金會,再由基金會援助非洲的愛滋病高危險群。

他表示,全球約有3400萬愛滋病人口,有三分之二在非洲,台灣列管愛滋病人口約2萬人,愛滋病患可以活30年,需要龐大的醫療資源照顧。

雖然1980年代愛滋病出現不久,染病人口成長較慢,但由於新藥不斷研發,似乎對愛滋病的警戒出現鬆動,近兩年美國愛滋病人口竟然增加。

張念原指出,默克製藥的 Isentress,以及嬌生藥醫療公司 (Johnson & Johnson) 藥廠的 Prezista 為全球治療愛滋病銷售最佳前兩名藥物,前者去年銷售金額高達 3.2 億美元,今年銷售金額預估達 8 億美元,後者預估有 7 億美元。

他說,TMB-355目前有3個臨床試驗,包括為預防愛滋病第一期臨床試驗、治療愛滋病第二期臨床試驗,以及皮下注射臨床試驗。

他進一步說明,比爾蓋茲基金會贊助部分為預防愛滋病第一期臨床試驗,因目前TMB-355採用靜脈注射進行,已著手規劃研發較為簡便的皮下注射,因而推出新的臨床試驗,並已完成猴子動物試驗。

何大一說,研發新藥安全性最重要,雖然 TMB-355副作用較小,安全性也有考量,但仍須進行相關試驗再提高療效。

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