歐化藥業獲准即時恢復製藥

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【大紀元4月15日訊】(大紀元綜合報導)香港衛生署署長林秉恩巡視早前被驗出藥物含菌的歐化藥業廠房,昨日表示滿意藥廠的改善情況,政府藥劑師認為歐化的軟件和硬件,符合GMP的製藥要求,批准即時恢復生產。

林秉恩昨日表示,歐化藥業已重組管理層,由資深藥劑師帶領專業領導,修改製藥流程,不將藥物顆粒儲存太久,亦會為每批藥物進行微生物測試,藥廠恢復生產後,政府藥劑師每星期會到藥廠檢驗製成品及跟進。署方又規定藥廠必須要在48小時內,將藥粉製成顆粒,至於措施是否引用至其它藥廠,林秉恩說,要先收集數據,再與業界商討。

港大微生物學系系主任袁國勇認為,歐化藥業生產的藥物別嘌醇,受到毛霉真菌污染的主要原因,是藥品的半製成品儲存時間太長。所以向藥廠提出多項建議,包括藥物顆粒要在48小時內製成藥丸,在製藥各階段,包括顆粒、藥粉及各批次製成品,都要引入微生物學測試,確保真菌含量不超出標準,並留下標本,直至有效期完結前,而每月將抽查1,000個樣本。

另外,歐化的藥物早前被驗出藥物含有毛霉菌,當局已以歐化藥業售賣人類不適合使用藥物,及品質與聲稱不相符,發出傳票,將於月底上庭。歐化藥業生產的別嘌醇受毛霉真菌污染,在3月初起被勒令停產,進行改善。◇
(http://www.dajiyuan.com)

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