【大纪元2015年03月16日讯】（大纪元记者高飞编译报导）研究人员发现，一种已知的显着降低胆固醇的新型药物也可以降低心脏病、中风和心血管疾病等风险。
小范围研究表明 PCSK9抑制剂类药能降低心脏病风险
由安进公司（Amgen Inc.）、赛诺菲SA（Sanofi SA）及其合作伙伴Regeneron制药公司（Regeneron Pharmaceuticals Inc.）三家赞助的小范围研究发现，该型药物减少了约一半心血管病突发的风险。
尽管结果尚不确定，但可能会增加外界对这种PCSK9抑制剂的兴趣。Amgen和Sanofi-Regeneron公司希望将此类药推向市场，美国食品和药物管理局将会决定是否在今年夏天批准他们的药物，辉瑞公司（PfizerInc.）也在角逐第三位候选。
他汀类药物statins是目前针对低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的主流药物，最有名的的他汀类药物是辉瑞公司的立普妥（Lipitor），它可能是医药行业曾经使用过的最广泛的处方药，同时也是最赚钱的产品之一。但是，由于遗传的原因或因副作用，数以百万计的患者不能够使用他汀类药物来控制他们的低密度脂蛋白，而该PCSK9抑制剂则会阻止一种干扰肝脏清除LDL能力的蛋白，因此被视为是此类病人的重要潜在备用药。
过去几年中对三种相关药物的研究表明，该类药会显着降低低密度脂蛋白或坏胆固醇，而这两种东西含量高是导致心脏病发作和中风的重要危险因素。但还没有研究结果显示，低水平的低密度脂蛋白会降低严重心血管疾病的风险。
研究尚有局限性 或低估副作用
新的研究结果只短期跟进和评估了少数事件，并有其他重要的局限性，研究人员在解释研究结果时呼吁谨慎。研究人员说，他们可能高估了疗效和低估了副作用。
Sabatine博士是Amgen公司的药物evolocumab的主要研究者，他周日在美国心脏病学院年会上公布了研究结果。Sanofi-Regeneron公司的研究结果同时也由新英格兰医学杂志在网上公布。
Amgen公司对4465名患者进行了为期约一年的研究，并统计了这些参与者遇到重大的与心脏有关的事件概率。结果表明，服用evolocumab药物的人的略低于1％，而服用安慰剂的人则有2％左右。
Sabatine博士报告说，副作用在两组人中表现类似，严重的认知问题虽然少见，但使用药物的为0.9％，用安慰剂的只有0.3％。他们的报告中包括了迷糊、注意力缺陷和心理障碍。
纽约大学朗格尼医学中心心血管临床研究主任朱迪思•赫斯曼（Judith Hochman）称，整体研究结果“令人印象深刻，此类胆固醇药非常鼓舞人心。”
对于Sanofi-Regeneron公司的药物alirocumab，爱荷华卡弗医学院的詹妮弗•罗宾逊领导的研究小组在新英格兰医学杂志上描述了相似的结果。他们对2341例患者的78周研究随访显示，服用药物的患者发生心脏相关事件的概率为1.7％，服用安慰剂的相关概率为3.5％；
服用alirocumab患者的认知副作用为1.2％，而服用安慰剂的认知副作用为0.5％。
大型临床试验正在评估 2018年或有结果
美国食品药物管理局也注意到了此药物对认知副作用的报告，并要求这三家公司进行大型临床试验以评估这个问题。目前，上述三家公司都在做更大范围、更严格的研究，来观察药品的长期效果，但可能会到2017年或2018年才有研究结果。
前ACC总裁、在美国加州大学圣地亚哥分校心脏病学家Anthony De Maria称，研究“鼓舞人心”，并表示如果现在有药的话，他现在就会给那些高危患者，又不能用他汀类药物的病人开药。但是否应在更广泛的人群使用，他说他需要看到最终试验的疗效和副作用的数据。
责任编辑：林诗远
