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疫情有解?抗COVID新药诞生 纽反对党促政府急购

图为去年封锁期间,一位顾客于 2020 年 3 月 24 日在新西兰惠灵顿的药房外等候。( Hagen Hopkins/Getty Images)

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【大纪元2021年10月10日讯】(大纪元记者安琪新西兰编译报导)默克制药公司(Merck)开发的,名为molnupiravir的一种新的口服抗病毒药物已被证实,在抗击COVID-19上真正有效。新西兰反对党正在敦促政府加紧订购该药物。新西兰政府表示,早在最近的试验结果公布之前,他们就一直在与默克制药公司就购买该药物进行谈判了。

由于世界各国都在抢购这种新药,国家党担心新西兰最终将落后于世界其他国家,无法获得该药。最近的试验结果显示,这种新药可以将COVID-19患者住院的概率降低一半。

Newshub的一篇报导详细地介绍了molnupiravir的相关信息,现编译如下,你需要知道的都在这里。

molnupiravir是什么?

这种抗病毒药物最初是为了对抗一种感染马、驴和斑马的病原体而开发的,经过一些调整后,它对各种冠状病毒、流感和埃博拉病毒都有疗效。

以雷神之锤 Mjölnir 命名,molnupiravir 是200 毫克的胶囊。患者每天早晚各服用四粒,为期五天。

谁开发生产的?

该药物是由乔治亚州的埃默里大学(Emory University)开发的,使用的是美国纳税人的资金,并授权给Ridgeback生物疗法公司(Ridgeback Biotherapeutics),该公司与制药巨头默克公司合作开发了它。

美国政府今年6月表示,如果molnupiravir能发挥作用并获得批准使用,美政府将购买价值超过10亿美元的molnupiravir。

工作原理是什么?

Molnupiravir通过干扰病毒的自我复制能力发挥作用。它基本上欺骗了导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒,使病毒在复制自己时用molnupiravir的胞苷和尿苷化合物替换掉自己的胞苷和尿苷化合物。

佐治亚州立大学(Georgia State University)抗病毒研究员Richard Plemper说:“我们在病毒基因组中引入随机突变,这很快就会给病毒带来灾难性后果。”

悉尼大学药理学副教授Nial Wheate说:“结果是病毒RNA突变的累积,从而防止病毒致病。”

在某种程度上,该药扰乱了病毒的基因密码。

作为一种口服药物,与国家一直在推动的其他实验性治疗药物,如需要输液或注射的ronapreve和sotrovimab相比,molnupiravir具有明显的优势。那些方法不仅代价昂贵,需要专业的医疗设备和工作人员,而且还可能使更多的人接触到病毒——而molnupiravir可以在家中独自服用。

疗效如何?

三期试验的效果很好,且没有严重的副作用报告,只有少数人报告轻微头痛和腹泻。

服药一组的人最终住院率比服用安慰剂的人低50%。在385名服用molnupiravir的患者中,无一人死亡,但在377名服用安慰剂的患者中,有8人死亡。

有哪些需注意事项?

首先,该药必须尽早服用。早期的一项研究发现,如果病情已经发展到需要住院的程度,那么molnupiravir似乎无效。

三期试验只涉及未接种疫苗的人群——目前还不知道它是否能同样有效地治疗已接种疫苗的突破性感染。

这项试验非常短,因此无法衡量长期效果——反对注射COVID-19疫苗的人的一个主要担忧是缺乏对其效果的长期研究,所以可能也不会被说服服用molnupiravir。

由于molnupiravir的工作原理是引入突变,如果它进入错误的细胞,就有可能引起正常细胞突变,从而可能导致癌症或先天缺陷。III 期试验明确排除了孕妇和哺乳期妇女,所有参与者都被要求在试验期间禁欲或使用高效避孕药。

默克公司的一名病毒学家表示,他们尚未发现molnupiravir “有潜在致突变性的证据”。该公司早些时候表示,该药物“无法诱导人体细胞发生基因变化”。

何时能在新西兰推出?

默克公司提前结束试验的另一个原因是它可以启动批准程序。本周早些时候,欧洲药品管理局(European Medicines Agency)表示,他们正在考虑是否开始“滚动审查”,即在数据提交时进行审查,而不是等待更广泛的试验完成。

澳大利亚和新加坡没有等待,已经订购了数十万剂。包括美国、英国和韩国在内的其它国家正在与默克公司进行谈判,该公司目前正在寻求美国当局的紧急授权。

新西兰开始推广疫苗的时间比许多国家晚,政府说,这让我们有机会看到它是否真的像试验所建议的那样安全有效。目前新西兰的第一剂疫苗接种世界排名第35位,第二剂排名第65位。

本周早些时候,“出于商业原因”,总理杰辛达•阿德恩(Jacinda Ardern)没有透露与默克的谈判细节。目前还没有向Medsafe提交申请。

默克公司表示,到今年年底,它将生产大约1000万疗程的molnupiravir。该公司计划向美国政府收取712美元/疗程的费用,但希望将该药授权给印度的通用药制造商,供中低收入国家使用。

还需接种疫苗吗?

是的。因为疫苗能显着降低感染的风险,副作用的概率几乎可以忽略不计。通过接种疫苗,你也可以保护其他无法接种的人,比如儿童。

责任编辑:蓝克

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