【大纪元2021年03月25日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）长庚医院团队研发中共肺炎（武汉肺炎）病毒有效中和抗体检测试剂，检测时间约1.5小时即能获知结果，准确率可高达90%以上，该检测试剂，将可协助已染疫或施打疫苗后民众，自我检测体内是否确实具有中和病毒抗体，目前检测试剂已制出成品，并取得台湾食药署EUA证书认证完成，将可正式量产上市使用，后续也将陆续申请东盟各国及欧美国家的认证许可。
长庚大学及长庚医院25日上午举行记者会，宣布首款完全由台湾所自行研发出的中和抗体检测试剂出炉，准确率高达90%以上。
林口长庚医院副院长邱政洵表示，病毒的防治因为疫苗成功的研发与导入，已经进入一个新的纪元，但疫苗的施打率无法在短期内，达到群体免疫的状况，且施打疫苗后的效果，也会因个人体质差异而有不同结果，因此检验身上是否有保护性抗体是非常重要的。
邱政洵表示，特别是在一个没有流行过疫情的地区，像是台湾，确保不被境外者感染，也确保入境者身上具有保护性的中和抗体，是相当重要的课题。因此入境者如能出示PCR检测阴性、疫苗注射证书，及以具有有效抗体检测合格证书，来充份证明其不具有传染危险性，即可减少入境隔离天数，甚至免除隔离，这对边境开放及国际交流均有极大帮助。
但邱政洵副院长也强调，虽然中和抗体的产生，不是唯一判断一个人是否可以免于病毒感染的唯一因素，但是在实验室的诊断检验上，是最直接而且可行的检验方式。
长庚医院新兴病毒感染研究中心主任施信如说明，传统上侦测中和抗体的方法，是要在第三级实验室，将细胞培养完之后，把病人的血清跟病毒混合在一起，测试血清中是否有中和抗体可以抑制病毒感染细胞，而降低因病毒感染产生细胞死亡的现象。这个方法通常需要3到5天，且操作上有一定的危险性，不可能大量执行这样的检验。
施信如表示，目前中和抗体的检验试剂并不多，有些只是检测对抗病毒表面(S)蛋白质的抗体，无法完全反映出是中和抗体；或是用和受体结合片段(RBD)蛋白质竞争的方式大约可以算出病人身上保护性抗体的抑制百分比，但无法呈现中和抗体的效价。
施信如说，台湾团队这次研发的试剂，是将两种最能够和中和抗体结合的抗原放入试剂，以“二变量广义相加模型”分析抗体接合至棘蛋白与受体结合域蛋白。检测时在一般的检验室就可执行，检测时间约1.5小时即能获知结果，准确率高达90%以上，试剂保存时间可达一年。
目前此试剂已技转台塑生医公司并制出成品，已于今年3月5日取得台湾食药署EUA(Emergency Use Authorizations，紧急使用授权)证书认证完成，可正式量产上市使用，后续并将陆续申请东盟各国及欧美国家的认证许可。
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