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国产疫苗解盲时程受质疑 联亚:去印度启动三期临床

国产疫苗解盲时程受质疑,联亚疫苗表示,将去印度启动三期临床实验。图为示意图。(郭威利/大纪元)
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【大纪元2021年06月08日讯】(大纪元记者张原彰台湾台北报导)国产疫苗日前遭质疑,不可能短时间内通过国内审查,不过有媒体报导,高端疫苗最快在10日就会第二期解盲,对此,公司8日紧急发布重讯,仅指出将依进度公告,并未说明时间点。而对于疫苗解盲进度,另一家国产疫苗厂联亚生技则指出,解盲的时间预计在6月底,如果在7月时,可通过台湾紧急授权(EUA),下一步会在印度启动三期临床实验。

国产疫苗再传争议,日前中研院院士陈培哲质疑,国产疫苗选错平台,全采用尚未通过国际核准的蛋白质次单位疫苗,并直指以国际标准来看,7月份不可能通过审查。

陈培哲具有国产疫苗审查委员的资格,不过日前传出请辞。国产疫苗专家会议召集人钟饮文日前向媒体表示,陈有表达辞意,但已表达慰留,他认为,陈是表达个人观点,。

关于国产疫苗的解盲状况,钟饮文说,当数据产出后,还会交由第三方单位审查,估计还要等1至2周的时间,专家小组才会收到资料,之后才会开会讨论,意即即便有解盲数据,但光走流程,都需要一段时间。

有媒体报导,国产疫苗高端疫苗最快在10日解盲,最慢在15日,代表下周前就有结果,对此,高端在8日紧急发布重讯,指出进行试验的医学中心和实验室已在5月底完成第二剂施打及一个月观察期,现正等待国外临床试验公司,汇整安全性及免疫生成性等资料,提交到药厂的独立专家委员将会解盲。

具体时间,高端并没有明说,只提到,预期近期内完成资料汇整,并召开IDMC独立资料监视委员会,以进行期间分析解盲作业,后续研发进度,公司将依规定进行公告。

另一国产疫苗厂,联亚生技董事长王长怡则是亲上火线,在电视节目上进行解释,提到预计6月中整理好解盲数据,在6月下旬送EUA,并交给临床第三方单位进行分析,预计6月底进行二期临床期中解盲,期望7月中能达标获准通过EUA。

王长怡说,即使是国产疫苗,要在国内取得药证,还是得通过第三期临床实验,而他们会选择到印度去做。

责任编辑:唐音

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