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快筛核准厂商争议多 蓝要求2周内公布审查资料

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【大纪元2022年06月21日讯】(大纪元记者吴旻洲台湾台北报导)国民党立法院团21日召开记者会表示,目前食药署总共核准35家家用快筛试剂EUA(紧急使用授权),其中有8家厂商具有争议性,比例高达23%,要求卫福部2周内,公布所有审查过程和会议记录,供社会大众检视。

继大鑫公司涉以中国制伪劣品混充美国制“富乐”快筛后,韩国进口SD快筛产品遭美国食品暨药物管理局(FDA)示警。卫福部食药署20日表示,FDA仅为EUA审查项目之一、而非必要,SD快筛目前仍是合法输入,但业者是否涉广告不实有待查证。

立委李德维表示,目前代理韩国SD快筛试剂,为标准生技医药及白千层有限公司,而白千层公司过去为多层次传销公司,资本额仅新台币50万元,且从未报备登记,直到4月29日才变更登记,增列医材批发零售,但5月20日就取得EUA,并将资本额提高为430万元。

立委曾铭宗表示,截至6月16日,共有326家厂商申请家用快筛试剂EUA,目前总共核准35家,核准比例10.7%,等于10家申请只有1家通过,可说是相当严格。但在核准35家EUA厂商中,具有重大争议的包含,高登、福又达、大鑫、白千层、标准生技等8家,比例高达23%。

曾铭宗强调,国民党团都还没有全面清查,就有8家厂商让食药署始终说不清楚,当初是如何审查通过核发EUA。他要求,卫福部应在2周内,公布所有审查过程和会议记录,供社会大众检视。

责任编辑:吕美琪

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