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台湾工研院与美药厂签署中草药制程技术移转

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【大纪元7月22日报导】(中央社记者韦枢台北二十二日电)工研院生医中心与美国尼克美制药集团(Nex Med)今天共同签署“中草药品管及原料药工厂相关GMP技术平台”技术移转契约。双方同意未来由工研院提供全套的制药制程品管技术,确保利克美快速跻身国际制药代工市场。

签约是由工研院生医中心主任苏新森与美国尼克美在台新设立的子公司“利克美药品”总经理张善钧代表,工研院长李钟熙及尼克美亚洲总裁吴祖黄见证。

这项技术合作象征工研院在辅导生技制药产业方面,更积极迈向整合技术与品管的全方位崭新服务模式。

工研院生医中心表示,相关业者积极开发中草药的新药,但是中草药植物种类不易辨识,易造成在新药研发过程中无法精确掌控草药成分与品质。

因此工研院针对这个问题已经运用液相分离技术有效并准确鉴定出草药成分,建立液相层析指纹图谱。这些图谱可为日后相似药草种类鉴定的依据,减少误判药种的可能性。

另一项工研院的技术移转是原料药工厂相关GMP技术平台,包括从原始文件审核、生产设备架设、操作过程监控至原料药品质的管制,均有一套业者依循的准则,整个医药化学品制程从始至终都在严密的品质确效控管下,并达到政府或国际的标准。

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