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美FDA决加强管制青春痘用药“罗可坦”

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【大纪元8月13日报导】(据中广新闻报导)美国“食品及药物管理局”(FDA)宣布,要加强管制由美国“罗氏药厂”出品的治疗青春痘用药“罗可坦”,从今年十2月三十一号开始,所有买卖“罗可坦”的药商,以“罗可坦”做为处方用药的医师,都必须向FDA登记;而到药房购买“罗可坦”的人,也必须签署一项文件,证明用药者已经“充分了解到罗可坦所可能引发的相关风险”。

FDA这项管制措施是前所未有的,不过FDA强调,过去二十年来的研究发现,“罗可坦”已经被证实可能会引发流产、早产,或导致孕妇生下畸形儿;对胎儿有极大的风险,即使孕妇只服用少量,或是短期服用,停药后三十天内,风险仍然存在;此外,“罗可坦”先前还被发现,可能导致服药者出现“自杀倾向”,与“情绪低落”。

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