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使用非法植体 小心吃牢饭

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【大纪元8月18日讯】〔自由时报记者王昶闵╱台北报导〕行政院卫生署昨天表示,医疗院所若使用非法人工牙根植体,最高可处三年以下有期徒刑、并科十万元以下罚金,牙医师可能因此被吊销牙医师证书。

卫生署官员表示,民众植牙前,可要求牙医师出示人工牙根植体完整外包装,检视有无卫生署许可字号与中文产品、代理商名称、地址等资料,并上卫生署网站(网址:http://203.65.100.151/DO8180.asp )确认,若发现非法产品,可向各县市卫生局检举。

卫生署资料显示,目前国内合法进口人工牙根植体的厂商约有十几家,登记的品名五花八门,包括人工牙根、植牙系统、牙科植体、牙科种植材料等,英文品名较统一,主要是Dental Implant或Endosseous Implant。

卫生署药政处第二科科长林秀娟表示,不能通过查验登记,通常可能是厂商提供的授权书、检验资料、临床报告等资料不足所致,人工牙根是人体植入物,一直是列管的医疗器材;非法进口的医疗器材,不排除有安全疑虑,至于轩亮公司的产品为何无法通过查验登记,因涉及业务机密,卫生署无法提供。

而药政处第一科科长戴雪咏表示,根据药事法第八十四条规定,未经核准,擅自制造输入医疗器材,可处三年以下有期徒刑、并科十万元以下罚金,若厂商或牙医师明知是非法医疗器材,却加以贩卖或供应,也将受到相同处分。

卫生署医事处官员表示,如果牙医师涉及业务犯罪,卫生单位将视情况提起惩戒,轻则给予警告,最重可吊销医师证书,取消医师资格;即便是在不知情或误用到非法器材,依法也可处六个月以下有期徒刑、拘役或新台币五万元以下罚金。

多听多比较 不当冤大头

〔记者洪素卿╱台北报导〕国内自从九○年代初引进植牙技术后,近年在台湾蔚为风潮,但由于坊间植牙用料以及技术参差不齐,这一阵子有关植牙的医疗纠纷陆续出现,有人甚至花了上百万植牙,最后却连用都不能用。因此,医师建议,有植牙意愿者,不妨多看多问,货比三家才不吃亏。

三军总医院口腔颚面外科主任夏毅然坦言,目前没有植牙技术相关认证制度,也因此,坊间确实有不少“半瓶染料”就开店的植牙医师。

这些医师或许参加过医学中心办的“训练班”、或是曾经在医学中心实习,但是“老师教一套、学生做自己那套”,再加上有些人鼓励自费项目、拚命鼓吹植牙,也因此虽然合于适应症的患者普遍植牙成功率在九成以上,但有关植牙的纠纷还是越来越多。

前些日子还有病人花了百万植牙,结果到医院来时,才发现这名患者因为植体位置不好,假牙装上去后,跟下方牙齿根本对不到一块。还有不少患者,本身牙周病严重、又懒得刷牙,以为植牙后就可以一劳永逸,没有保持良好口腔卫生,结果用没两、三年,牙齿就掉下来。

由于这些患者多半花大钱整牙,一旦对结果不满意时,特别容易引发纠纷。夏毅然甚至预言,“植牙、整形与减肥,将会是未来三大医疗纠纷﹗”

夏毅然表示,植牙确实有比传统假牙优异的地方,除了不需要像传统假牙需要把目标牙两边的牙磨小之外,由于植进去的植体可以持续刺激骨头,也能避免缺牙处的骨头被吸收掉。

但未必所有人都适合植牙,台北医学大学附设医院行政副院长郑信忠说,像是牙床骨已严重吸收骨头太低、骨质疏松会影响植体的稳定性、牙周状况不好、鼻窦过低等都不适合接受人工植牙。

由于目前市面上人工植牙的价格差异非常大,在医学中心不包括相关手术费用、植一颗牙就要八万元以上,但在部分诊所,价格甚至可以压低到四万元。

究竟该如何选择医师?夏毅然表示,一个好的植牙医师除了经验丰富外,也会针对患者的需求以及本身条件,决定是否适合植牙、该使用何种方式;不会一味推销植牙,建议有意植牙者不妨跟医师多讨论,其中最好包括医学中心,才知道医师是真有料,还是“半瓶料”。

花莲慈济…坦承使用

〔记者╱综合报导〕调查局台北县调站人员查获未经卫生署核准进口的法国anthogyr公司“牙根植体”,且已销售给国内数家大型医院及诊所使用,其中花莲慈济医院医学发展处表示,院方确实有用法国anthogyr公司的牙根植体,但均先向卫生署查证无误后才进行采购作业,其他医院及诊所则否认使用该产品。

慈济医院牙医科主任黄铭杰指出,anthogyr的牙根植体用在临床的反应良好,成功率超过九十七%,但因牙根植体的材质、技术进步快,近两年使用anthogyr的个案已不多。

慈济医发处则表示,采购部门的作业程序,即使院内医师建议的新型医疗器材、药品,采购前,均会事先向卫生署查证,确认医疗器材、药品的来源无误后,才会下单采购,采购法国anthogyr公司的牙根植体的作业也是如此。

黄铭杰说,医生选用牙根植体,必须视患者的状况、手术的风险、后遗症评估与成功率而定,院方使用的牙根植体也不是一成不变,而且随现代医技研发进步神速,材料、技术简便、适合患者需求、成功率高,是医师考量的主要原因,近两年使用anthogyr的个案也逐渐减少。

台大医院、亚东医院、台中荣总均表示,该院牙科部并没有进该品牌植体。

台中荣总牙科部植牙专科医师廖国阳指出,现在消费者意识高张,如果使用未经卫生署核可的厂牌,一定会被告,中荣对这一点极重视。

台北市牙医师公会执行长暨永恩牙医诊所医师周世永表示,anthogyr属于较新的材质,收费也较传统的人工植牙来得便宜;台中市王弘志牙科诊所牙医师王弘志指出,他诊所用的牙根植体厂牌是德国的MICRO-LOK。

高雄市一位连锁牙医联盟院长表示,各医院考量价位及处理技术,选购的厂牌并不相同。

有医师认为技术最重要,选用中价位设备即可,也有医院走高级路线,不过,大多还是以美国FDA认证及卫生署核可的大厂牌为选择标准。

(http://www.dajiyuan.com)

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