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加國擴大召回8種含中國產致癌成分降壓藥

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【大紀元2018年08月22日訊】(大紀元記者季薇多倫多編譯報導)由於藥物成分中存在致癌隱患,加拿大衛生部繼7月9日召回28種含中國大陸產纈沙坦(Valsartan)成分的降壓藥之後,8月17日再次擴大召回另外8種降壓藥。

加衛生部在週日(8月19日)表示,經測試發現,Teva Canada製藥公司售賣的部分含纈沙坦的降壓藥,含有可能增加患癌風險的雜質。Teva Canada是加拿大五大製藥公司之一。

被召回的纈沙坦由浙江華海藥業生產,該中國公司製造的纈沙坦流向十幾個國家。

據Global News報導,纈沙坦用於治療高血壓患者,也用於心力衰竭或近期心臟病發作的患者。衛生部表示,部分纈沙坦中可能含有微量的N-亞硝基二甲胺(NDMA),這是一種「可能致癌的物質」,患者長期服用超過某種水平後致癌風險增加。

考慮到仍有一部分纈沙坦不在召回之列,衛生部建議,正在服用沒被召回的纈沙坦的患者不要停藥,聽從醫生意見。正在服用被召回的纈沙坦的患者,要立即聯繫醫生,討論治療方案。

加拿大衛生部表示,雜質混入似乎與該中國公司在2012年改變製藥工藝有關,估計一些加拿大公司引入問題藥品的時間可能較短。

美國食品和藥物管理局(FDA)本月早些時候已經擴大了對纈沙坦的召回,印度藥廠的藥品也在列。該局表示,印度工廠正在「使用類似於浙江華海藥業的工藝生產纈沙坦」。

衛生部擴大召回的8種含纈沙坦藥

Product name/Active Pharmaceutical Ingredient DIN Strength Lot # Date added
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 02356996 80/12.5 mg 35211136A August 17, 2018
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 02357003 160/12.5 mg 35211335A August 17, 2018
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 02357003 160/12.5 mg 35211844R August 17, 2018
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 02357011 160/25 mg 35210937R August 17, 2018
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 02357011 160/25 mg 35210938R August 17, 2018
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 02357011 160/25 mg 35210939R August 17, 2018
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 02357011 160/25 mg 35210940R August 17, 2018
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 02357038 320/12.5 mg 35211546R August 17, 2018

服用其它纈沙坦降壓藥的患者,可登錄衛生部網站https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67552a-eng.php查詢更多被召回的此類藥物。#

責任編輯:文芳

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