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舒默呼籲FDA監管網絡銷售試劑盒

很多網絡商家兜售五花八門的針對病毒本身或者抗體的試劑盒 舒默呼籲FDA加強監管

圖為一種在家庭中使用的、檢測血液中是否有COVID-19抗體的測試包,來自中國,但是否在海外經過當地國家的認定則不得而知。 ( Sean Gallup/Getty Images )
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【大紀元2020年04月27日訊】(大紀元記者施萍美國紐約報導)美國聯邦參議院少數黨領袖舒默(Chuck Schumer)要求聯邦加強管理,禁止網絡上出現的「沒被證明、沒經過測驗、不受規範的」新冠病毒(中共病毒)的各種試劑盒。

舒默週日(4月26日)給聯邦食品藥品監督管理局FDA寫信表示,現在在谷歌搜索上可以看到很多網絡商家兜售「在家使用」的針對病毒本身或者抗體的試劑盒,他要求FDA必須對這個市場出台監督規定,加強檢查,對那些不良商家進行「停終」行動。

「病毒本身就在感染人,這些五花八門的家庭測試盒,或是測試抗體的,或者測試疾病本身的,現在正在感染著互聯網消費者。這些測試盒絕大多數都是沒有經過證實與測驗,完全是不受FDA監管的,這是危險的。」

舒默在信中說,「FDA必須提高門檻,盡所有能力和那些對目前形勢感到不確定與焦慮的弱勢的消費者站在一起。」

他認為,這些沒有經過驗證的試劑盒,對像紐約州這樣的熱點地區的居民打擊尤為大。紐約消費者正在購買這些沒有FDA認證的產品,FDA必須迅速行動。

「FDA必須將家庭試劑盒的權威性和準確性當成至關重要的事,因為消費者不僅願意購買,還願意依靠它們的結果。劣質的試劑將給紐約州帶來災難。紐約和其他地方都需要復工,就依賴於試劑的準確性,這些不受監管的試劑盒會給整個恢復工作造成風險。」

CNN曾報導,FDA目前只授權了四種抗體的測驗方法,還有幾十種正在等待授權;另外,FDA正在檢測另外100多種非FDA認證的測驗方法。但是FDA方面在上週五表示,為了目前的緊急需求,他們已經批准了一個結合了63種診斷和抗體的測驗方法。

目前全美的復工都在等待各地對抗體的測驗,所以試劑盒的準確性非常重要。舒默認為,只有正式被FDA通過的試劑盒才可以賣給消費者。FDA應該在網上上及時告知公眾哪些是通過了的試劑盒。◇

責任編輯:李悅

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