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快篩核准廠商爭議多 藍要求2週內公布審查資料

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【大紀元2022年06月21日訊】(大紀元記者吳旻洲台灣台北報導)國民黨立法院團21日召開記者會表示,目前食藥署總共核准35家家用快篩試劑EUA(緊急使用授權),其中有8家廠商具有爭議性,比例高達23%,要求衛福部2週內,公布所有審查過程和會議記錄,供社會大眾檢視。

繼大鑫公司涉以中國製偽劣品混充美國製「富樂」快篩後,韓國進口SD快篩產品遭美國食品暨藥物管理局(FDA)示警。衛福部食藥署20日表示,FDA僅為EUA審查項目之一、而非必要,SD快篩目前仍是合法輸入,但業者是否涉廣告不實有待查證。

立委李德維表示,目前代理韓國SD快篩試劑,為標準生技醫藥及白千層有限公司,而白千層公司過去為多層次傳銷公司,資本額僅新台幣50萬元,且從未報備登記,直到4月29日才變更登記,增列醫材批發零售,但5月20日就取得EUA,並將資本額提高為430萬元。

立委曾銘宗表示,截至6月16日,共有326家廠商申請家用快篩試劑EUA,目前總共核准35家,核准比例10.7%,等於10家申請只有1家通過,可說是相當嚴格。但在核准35家EUA廠商中,具有重大爭議的包含,高登、福又達、大鑫、白千層、標準生技等8家,比例高達23%。

曾銘宗強調,國民黨團都還沒有全面清查,就有8家廠商讓食藥署始終說不清楚,當初是如何審查通過核發EUA。他要求,衛福部應在2週內,公布所有審查過程和會議記錄,供社會大眾檢視。

責任編輯:呂美琪

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