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FDA警告:开架感冒药对两岁以下婴幼儿危险

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【大纪元1月18日报导】(中央社记者蔡蕙如华盛顿十七日专电)美国食品暨药物管理局(FDA)今天提出警告,两岁以下婴幼儿不应服用开架式咳嗽感冒药,因为这些药物对婴幼儿可能产生严重且对生命有威胁的副作用。

FDA表示,据报告,这些感冒咳嗽药物产生的罕见严重后果包括死亡、抽慉、心跳加快、意识程度降低等。

开架式感冒药对婴幼儿的威胁并非首度传出。美国包括娇生、惠氏、诺华在内的多家知名药厂去年十月时,曾宣布回收并停售十四种市面上供两岁以下婴幼儿使用的开架式非处方笺感冒咳嗽药物,理由是这些药品若被错误使用,有导致并发症的风险。

同个月份,FDA的医学顾问认为,这些药物甚至不应让六岁以前的学龄前儿童服用。

不过,有鉴于许多父母未注意情况,因此美国政府首度对此发出正式警告。FDA非处方签产品部门总监在一项声明表示:“FDA强烈建议父母与护理人员不要让两岁以下婴幼儿服用开架式感冒咳嗽药物。”

他也强调,这些药物只是改善症状而非治疗疾病根本状况,对两岁以下婴幼儿并未显示安全有效。

至于两岁以上孩童的开架式感冒咳嗽药目前仍继续在市面上贩售。FDA今天也说,这项宣布并不包括两岁到十一岁的孩童。

FDA表示,尚在评估这些药品对两岁到十一岁孩童的风险,将在相关资料数据完成审阅后,立即对外发布他们的评估建议。

FDA建议,两岁到十一岁孩童的父母在FDA完成最后评估前,应遵循开架药品上的用药指示,了解这些药物并无法治疗或缩短一般感冒时间,注意药品成分,并只使用这些药品附赠的量具控制药物份量。

美国先前传出有儿童因服用此类药物造成死亡案例,也有许多发生并发症的案例,使这类药品的有效性近来受到质疑。

美国疾病控制中心去年报告指出,在二零零四与二零零五年,至少有一千五百名两岁以下儿童在服用免处方笺的感冒咳嗽药物后有并发症。

FDA资料则显示,至少有五十四件儿童服用药物死亡案例与鼻塞药(decongestant)有关,还有六十九件与治疗过敏性鼻炎的抗组织胺药物(antihistamine)有关。

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