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研究新药 成医成立前期临床试验中心

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【大纪元6月25日讯】(大纪元记者孙帼英台南报导)台南成大医院与国家卫生研究院合作,于成大医院11楼B区成立“前期临床试验中心”,25日上午举行揭幕典礼。该中心专门从事新药的第一、二期临床研究,确定新药是否适用于病人身上,并找出该药最适当的用法。

新药的发展,从实验室发现开始,到动物实验成功后,就须进入人体试验,通过之后才能正式上市。药物的人体试验主要分为四期:第一期临床试验包括该药物第一次用到人体的研究和寻找该药物在人体最适当剂量的研究;第二期临床试验的主要目的在评估该药的效果和进一步了解它的毒性。这第一、二期的临床研究,即所谓的前期临床试验。

而当药物被证明有疗效后,就可进入第三期临床试验,来和对照组的治疗做比较,进一步证明它的疗效和安全性,而通过第三期临床试验,该药物就有可能可以上市;第四期临床试验是属于上市后的监测,主要在慢性副作用的追踪。

近年来,成大医院与国家卫生研究院癌症研究所共同合作,致力于前期临床研究,国卫院癌研所临床研究医师都是从事及设计临床试验的专家,他们的加入,使成大医院临床试验中心更为茁壮和完善。

成大医院表示,前期临床试验中心,将与国内外厂商合作,致力于从事各种前期临床试验。目前已在默克、礼来、诺华等国际药厂的前期临床试验合作名单上,也与数家国内药厂密切合作中。
(http://www.dajiyuan.com)

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