【大纪元6月28日讯】〔自由时报记者王昶闵／台北报导〕不少民众在健检、就医过程中，都曾在知情或不知情下被抽血进行基因研究，成果却被人拿来申请专利并牟利，国内、外都曾爆发“基因产权”的争议，卫生署草拟新法，要求生物基因资料库建立利益回馈机制，不再由把持专利的学者或业者，独享其利益。
卫生署最近预告“人体生物资料库商业运用利益回馈办法草案”，避免因公益为目的的生物资料库基因研究的商业运用利益，被少数人独享，并要求衍生的专利或商业利益，必须以金钱或非金钱的形式，回馈病人或全民。
根据草案规定，上述基因研究成果取得专利、新医疗技术，在商业化后所产出的直接或间接营利，必须有相当比例回馈特定群体，不单受试的病人可受到回馈，若对象难以界定，就必须回馈给全民。
事实上，此法便是遭人权团体批评多时，由中研院筹建的“台湾生物资料库”（Taiwan Biobank )的配套办法。至于屡次爆发人权争议的原住民研究，其相关营利所得，未来则纳入“原住民族综合发展基金”运用。
问题是，此办法只能直接适用于受政府高度管制的大型基因资料库，最多只能涵盖大型脐带血银行、健检中心等，小型、短期的研究资料库则成为管理漏洞；对此，官员表示，基于此法利益回馈的立法精神，可间接要求学者比照办理。
举例来说，近来因卷入司法调查而受到瞩目的卡巴氮平药害基因检验试剂，就是由中研院院士陈垣崇取得专利，技转给自己创办的生技公司后上市贩售，当初是以“史蒂芬强生症候群”病患为研究对象，才找到抗癫痫药的药害基因标记，最后成为中研院技转民间后，第一个成功商品化的基因产品，但并未设置回馈病人的相关机制。
*新法将不溯及既往*
卫生署表示，新法不能溯及既往，但未来针对这类比较小型、短期的研究，则可引用今年2月立法通过的“人体生物资料库管理条例”，要求基因研究学者在申请计划时，订定利益回馈办法与回馈金额比例，送交卫生署审核。
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