【大纪元8月20日讯】（大纪元记者李天宇编译报导）据专门报导医药质量的出版物Gold Sheet分析美国食品和药物管理局（FDA）数据后发现，美国去年发生的药物回收事件大幅增加至1,742起，是2008年426起的4倍多，引发人们对制药业生产质量的担心。
Gold Sheet的总编考克斯表示，自从1988年该期刊跟踪药物召回事件以来，过去四年中，美国药物回收事件数量都处于前5位，这表现出非常明显的趋势，即只要产品质量下降。
已被FDA关闭的药物包装公司Advantage Dose，仅在去年就发生了1,000多起回收事件。但是，即使不算那些，去年美国发生的药物召回事件数量仍比2008年增加了50%以上。
考克斯表示，药物回收数量增加的趋势，今年仍在延续。截至六月底，已发生296起药物回收事件。他指出，今年下半年这个速度继续，那么今年就将发生600多起药物回收事件，这是个非常大的数量。
制药界巨头强生公司（Johnson & Johnson）的子公司“麦克尼尔消费者保健”（McNeil Consumer Healthcare）公司今年内多次召回包括著名止疼药泰诺（Tylenol）在内的多种药品，更造成民众对制药质量的担心。国会为此在今年专门推出了两个法案，对制药界进行安格监管，并授予FDA更多权限，可以强制制药商召回有危害的产品。
专家表示，回收事件，特别是通用的非处方药回收的增加主要是由于制药过程中的失误引起的，主要原因包括原材料质量、标签错误、包装或受到污染等。另外，FDA对制药设备日趋严格的审查也可能是召回数量增加的原因之一。
考克斯指出，一些药物失去专利保护，变成所有厂家都能生产的通用药，也是召回事件增加的原因之一。为了强占市场份额，制药厂一窝蜂地尽快生产，而没有足够的时间去研究设计更好的制程，从而造成制造质量下降。根据制药界业内团体PhRMA的数据，通用药的销售大约占了全美75%的药物市场份额。
发生召回事件的一个主要原因是成本压力。 非营利性研究机构“美国医药科技和教育中心”执行主任巴苏介绍说，面对激烈的竞争，制药商被迫减少投资或者将某些生产过程外包。他说，制药是非常昂贵的，而要维持质量控制也要花费很多钱。但由于通用药和非处方药的利润没有专利药那么高，制药公司不愿投资来确保药品的品质和安全。
巴苏强调，虽然发生那么多召回事件，最好的药品生产还是在美国，如果从其它国家进口药品，情况会更糟。在Gold Street的报告中，去年进口药品召回事件发生了165起，比2008年增加了58%。
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