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娇生回收宜保利血注射液

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【大纪元9月16日报导】(中央社记者龙瑞云、张铭坤台北15日电)娇生公司今天公布全球回收洗肾常用宜保利血注射液Epotein alfa,因安定性试验检测时,发现药品效价与原核准规格不符。卫生署表示,目前全球仍无不良反应通报案。

卫生署食品药物管理局公布娇生股份有限公司回收2批量产批次的宜保利血注射液(Eprex Injection)成分是Epotein alfa,在执行第12个月安定性试验检测时,发现药品效价与原核准规格(90-120%)不符。

食品药物管理局药品组简任技正戴雪咏表示,经查卫生署核准卫署菌疫输字第000581号宜保利血注射液2000单位/公撮(IU/ml),批号SHS4T00及卫署菌疫输字第000582号宜保利血注射液4000单位/公撮,批号AHS4V00及AHS5800。

戴雪咏表示,2项注射液的适应症为“治疗与慢性肾脏功能失调有关的贫血症状或因此而需要输血之患者、治疗与癌症化学治疗有关的症状性贫血”,药品类别限由医师使用。

她说,台湾有197家医疗院所,包括6家医学中心,在今年1月21日进口共5万6244瓶。据健保资料库显示,国内约4万5000人使用这种注射液。

她表示,除台湾外,宜保利血注射液也在全球各国销售,包括加拿大、英国、爱尔兰、瑞士、法国、意大利、比利时、德国、澳洲等。在全球各国使用下,目前并没有接获不良反应通报。

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